近日,國家食品藥品監督管理(lǐ)總局發布2016年《國家藥品不良反應監測年度報(bào)告》,報(bào)告顯示,去年全國藥品不良反應監測網絡收到(dào)143萬份報(bào)告,較2015年增長了(le)2.3%,平均每天有近4000例藥品不良反應報(bào)告。其中,14歲以下(xià)兒童患者的報(bào)告占9.9%,與2015年持平;65歲以上(shàng)老(lǎo)年患者的報(bào)告占23.5%,較2015年升高(gāo)2個百分點。按懷疑藥品類别統計(jì),化學藥仍超過八成。總局提醒,抗感染藥、中西藥複方制劑、解熱鎮痛抗炎藥等藥物的嚴重不良反應較多,在使用(yòng)方面仍有多種誤區(qū),需要引起公衆注意。
◆◇誤區(qū)一 抗菌藥随便用(yòng)?氟喹諾酮類可能(néng)緻殘
抗感染藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作(zuò)用(yòng)的藥品,包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支杆菌藥等。2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到(dào)抗感染藥物的不良反應報(bào)告51.8萬例,其中嚴重報(bào)告3.3萬例,占6.5%。也(yě)就是說,去年藥品不良反應報(bào)告中,近四成都跟抗感染藥物有關。
監測數據顯示,2016年抗感染藥物的藥品不良反應報(bào)告數量排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、大(dà)環内酯類,排名前3位的品種爲左氧氟沙星、阿奇黴素、頭孢曲松。嚴重報(bào)告中排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結核病藥,與2015年相比,抗結核病藥超過青黴素類上(shàng)升至第3名,排名前3位的品種左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦。
總局特别指出,抗感染藥物中,喹諾酮類的不良反應報(bào)告一直僅次于頭孢菌素類藥品,其中,安全性一直備受關注的氟喹諾酮類藥品,嚴重不良反應較多。
據介紹,我國上(shàng)市的通過口服和(hé)注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、洛美(měi)沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林(lín)沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、司氟沙星、吉米沙星。
氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,尤其對(duì)需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作(zuò)用(yòng),對(duì)金(jīn)黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也(yě)有較好(hǎo)的抗菌活性,某些(xiē)品種對(duì)結核分枝杆菌、支原體、依原體及厭(yàn)氧菌也(yě)有作(zuò)用(yòng)。适用(yòng)于敏感病原體所緻的呼吸道(dào)感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道(dào)感染以及關節、軟組織感染等。
但(dàn)氟喹諾酮類類藥物的嚴重不良反應也(yě)較多。總局指出,通過口服和(hé)注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發生肌腱炎、肌腱病變、重症肌無力惡化、周圍神經病變、嚴重心律失常、超敏反應、肝髒毒性、中樞神經系統病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性等嚴重不良反應。有些(xiē)嚴重不良反應可導緻殘疾,如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能(néng)是不可逆轉的,在使用(yòng)氟喹諾酮藥物治療後很(hěn)快(kuài)就會(huì)發生,通常在幾天之内,在一些(xiē)患者中,盡管已經停用(yòng)氟喹諾酮,症狀卻可以持續超過一年。如果患者出現(xiàn)周圍神經病變的症狀,如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木(mù)感和(hé)(或)+虛弱,或其他(tā)感覺方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和(hé)震動感覺等,應停用(yòng)氟喹諾酮,替換爲其他(tā)的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續使用(yòng)氟喹諾酮治療的效益大(dà)于風(fēng)險。
總局提醒臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥品時(shí)應權衡利弊,嚴格掌握适應症,盡量減少用(yòng)藥的風(fēng)險。患者在使用(yòng)氟喹諾酮類藥品時(shí)應仔細閱讀産品說明(míng)書,關注此類藥品的警告、不良反應、注意事(shì)項等安全性信息,如果用(yòng)藥過程中出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即停藥,并盡快(kuài)就醫(yī)。
◆◇誤區(qū)二:中西醫(yī)結合?中西藥複方制劑風(fēng)險大(dà)
2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到(dào)中西藥複方制劑的藥品不良反應報(bào)告1.3萬例,雖然總體占比不算(suàn)高(gāo),但(dàn)其中新的、嚴重報(bào)告病例超過三成,也(yě)引起了(le)總局的關注。而從(cóng)監測數據顯示,中西藥複方制劑的嚴重藥品不良反應報(bào)告中,65歲及以上(shàng)患者的構成比高(gāo)于其在整體藥品不良反報(bào)告中的構成比,提示老(lǎo)年人尤其要注意中西藥複方制劑的用(yòng)藥風(fēng)險。
總局指出,中西藥複方制劑成分複雜(zá),除中藥外(wài)尚含有一種或多種化藥成分,如解熱鎮痛藥(對(duì)乙酰氨基酚、水(shuǐ)楊酸、吲哚美(měi)辛等)、鎮咳/祛痰/平喘藥(止咳酮、鹽酸依普拉酮、氯化铵、鹽酸溴己新、鹽酸氯喘等)、抗感染藥(鹽酸左旋咪唑、鹽酸小(xiǎo)檗堿、呋喃西林(lín)、呋喃唑酮、磺胺甲氧嘧啶等)、降糖/降壓藥(格列本脲、鹽酸可樂定等)、抗過敏藥(馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸去氯羟嗪等)、維生素(維生素A、B1、B2、B6、C、D2等)、氨基酸(賴氨酸、亮(liàng)氨酸、蘇氨酸等)、局麻藥(鹽酸布比卡因、鹽酸普魯卡因等)等。
部分中西藥複方制劑在臨床較爲常用(yòng),當與其他(tā)含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用(yòng)時(shí),由于劑量或效應的疊加,有可能(néng)導緻藥物過量或毒性協同作(zuò)用(yòng)的發生。監測數據顯示,與單獨用(yòng)藥比較,中西藥複方制劑合并用(yòng)藥涉及胃腸系統的嚴重藥品不良反應構成占了(le)1/5,遠高(gāo)于前者的13%。
如何安全使用(yòng)中西藥複方制劑?總局提醒,一要注意中西藥組分的安全性:如珍菊降壓片含氫氯噻嗪,長期使用(yòng)可能(néng)導緻低(dī)鉀血症;新複方大(dà)青葉片含異戊巴比妥,長期使用(yòng)可能(néng)出現(xiàn)藥物依賴。二是避免藥物過量:中西藥複方制劑與其他(tā)含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用(yòng),易造成某些(xiē)組方成分的超劑量使用(yòng)或引起毒性協同作(zuò)用(yòng)。使用(yòng)時(shí)應考慮相同成分或功效類似組分的劑量或效應的疊加,以避免藥物過量或毒性協同作(zuò)用(yòng)的發生。三是減少藥物相互作(zuò)用(yòng):用(yòng)藥時(shí)應注意中西藥複方制劑各組分與其它藥品之間的相互作(zuò)用(yòng),必要時(shí)應調整藥物劑量或更換其他(tā)藥物,以減少或控制因藥物相互作(zuò)用(yòng)引發的安全風(fēng)險。
廣東省第二人民醫(yī)院藥學部副主任、主任藥師梅清華也(yě)提醒,中西藥複方制劑近些(xiē)年頻頻被警示,患者要引起重視(shì)。類似感冒清、新複方大(dà)青葉片的中西藥複方制劑,主要用(yòng)于感冒發燒等治療,均含有非甾體抗炎藥物對(duì)乙酰氨基酚,合并使用(yòng)其他(tā)類似的藥物,可導緻肝功能(néng)異常,或消化道(dào)出血風(fēng)險大(dà)幅增加。日常生活中市民使用(yòng)該類藥物時(shí),要注意功能(néng)類似的複方制劑原則上(shàng)隻吃1種,不要盲目合用(yòng)。多種藥物合用(yòng)時(shí),最好(hǎo)咨詢專業藥師。
◆◇誤區(qū)三:發燒快(kuài)用(yòng)退燒藥?退熱針劑不可盲目用(yòng)
解熱鎮痛抗炎藥又稱非甾體抗炎藥(NSAIDs),是一類具有解熱、鎮痛、抗炎(無菌性炎症)、抗風(fēng)濕作(zuò)用(yòng)的藥品。2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到(dào)解熱鎮痛抗炎藥(含解熱鎮痛抗炎藥的單方和(hé)複方制劑)的不良反應報(bào)告6萬多例,涉及苯胺類、丙酸類、滅酸類、水(shuǐ)楊酸類、烯醇酸類(昔康類)、選擇性COX-2抑制藥、吡唑酮類、吲哚類等9大(dà)類藥品,其中包括很(hěn)大(dà)比例的複方制劑,如氨咖黃敏片、複方氨林(lín)巴比妥注射液、複方金(jīn)剛烷胺膠囊等。
數據顯示,解熱鎮痛抗炎藥不良反應的突出特點是胃腸損害,占比高(gāo)達44.8%,較數據庫總體胃腸損害高(gāo)出19.4個百分點。尤其是長期或較大(dà)劑量應用(yòng),可能(néng)導緻胃腸潰瘍、穿孔和(hé)出血,其中尤以阿司匹林(lín)引起的胃腸道(dào)出血病例居多,應引起關注。
總局指出,退熱藥隻是對(duì)症治療,發熱時(shí)使用(yòng)退熱藥,可以使體溫降低(dī)或恢複至正常水(shuǐ)平。從(cóng)另一角度講,發熱并非壞事(shì),它是機體的一種防禦反應。發熱時(shí)機體的吞噬細胞功能(néng)加強,白(bái)細胞增加,抗體生成增多,這(zhè)些(xiē)都有利于殺滅細菌與病毒。所以,成人感冒發熱,如非高(gāo)熱(38.5℃以上(shàng)),一般不主張用(yòng)退熱藥;兒童發熱應及時(shí)就診,在醫(yī)師或藥師的指導下(xià)使用(yòng)退熱藥。一些(xiē)用(yòng)于退熱的解熱鎮痛藥,尤其是注射劑(退熱針劑),可能(néng)引起嚴重過敏反應,如重症皮疹、過敏性休克等,因此不要因爲追求退熱效果和(hé)速度,而盲目使用(yòng)退熱針劑。
抗感冒藥大(dà)多是由幾種成分組成的複方制劑,常見的成分有對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林(lín)、雙氯芬酸、布洛芬、氯苯那敏、苯海拉明(míng)、咖啡因等。這(zhè)些(xiē)藥物本身都可能(néng)引起不良反應,如皮疹、嗜睡、胃腸道(dào)反應等;極少數患者還可能(néng)發生嚴重不良反應,如使用(yòng)對(duì)乙酰氨基酚可能(néng)引起嚴重肝髒損害、大(dà)疱性皮疹等,使用(yòng)感冒通(特别是兒童)出現(xiàn)血尿。此外(wài),抗感冒藥多是複方制劑,使用(yòng)時(shí)要避免含相同成分的不同藥品聯合使用(yòng),這(zhè)種使用(yòng)會(huì)加大(dà)抗感冒藥的安全風(fēng)險。
胃腸道(dào)出血是解熱鎮痛抗炎藥較常見的嚴重不良反應。以阿司匹林(lín)爲例,該藥可以影響血小(xiǎo)闆的功能(néng),使血液不易凝固,引起出血。臨床有以下(xià)因素的患者使用(yòng)阿司匹林(lín)應慎重:既往有消化性潰瘍史、出血性疾病、嚴重肝病、老(lǎo)年患者、長期或較大(dà)劑量用(yòng)藥、聯合使用(yòng)抗凝藥(如法華令、氯吡格雷)等。餐後使用(yòng)可減少阿司匹林(lín)對(duì)胃腸道(dào)的刺激,必要時(shí)可遵醫(yī)囑聯合應用(yòng)質子泵抑制劑(抗酸藥)或胃粘膜保護劑,減少消化道(dào)出血的發生。患者如果出現(xiàn)胃不适、柏油樣便、牙龈出血、鼻腔出血等症狀,應及時(shí)就診。(記者嚴慧芳 實習生 劉映彤)