飲食用(yòng)藥“舌尖上(shàng)的安全”大(dà)于天。國務院印發的《“十三五”國家食品安全規劃》和(hé)《“十三五”國家藥品安全規劃》，以最嚴謹的标準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，編織一張食品藥品安全保護網。
食品和(hé)藥品安全規劃對(duì)“十三五”時(shí)期全國食品藥品安全工(gōng)作(zuò)作(zuò)出了(le)怎樣的部署？提出了(le)哪些(xiē)“小(xiǎo)目标”和(hé)任務？如何保障人民群衆“十三五”飲食用(yòng)藥安全無憂？新華社記者專訪了(le)國家食品藥品監督管理(lǐ)總局局長畢井泉。
保障“舌尖上(shàng)的安全”：實現(xiàn)一系列“小(xiǎo)目标”
問：保障食品藥品安全，是建設健康中國、增進人民福祉的重要内容。食品和(hé)藥品安全規劃對(duì)“舌尖上(shàng)的安全”提出了(le)哪些(xiē)“小(xiǎo)目标”？
答(dá)：兩個規劃提出，“十三五”期間，實現(xiàn)食品藥品安全治理(lǐ)能(néng)力、質量安全水(shuǐ)平、産業發展水(shuǐ)平和(hé)人民群衆滿意度明(míng)顯提升的發展目标。
食品規劃提出了(le)國家統一安排計(jì)劃、各地區(qū)各有關部門(mén)分别組織實施的食品檢驗量達到(dào)每年4份/千人，産品标準覆蓋所有日常消費食品、限量标準覆蓋所有批準使用(yòng)的農(nóng)藥獸藥和(hé)相關農(nóng)産品等發展指标，以及全面落實企業主體責任等１１項重點任務；藥品規劃提出了(le)按規定時(shí)限審評審批、完成國家基本藥物目錄中化學藥品仿制藥口服固體制劑一緻性評價、制修訂3050個藥品标準和(hé)500項醫(yī)療器械标準、藥品定期安全性更新報(bào)告評價率達到(dào)100%等發展指标，以及加快(kuài)推進仿制藥質量和(hé)療效一緻性評價等5項重點任務。
堅持源頭治理(lǐ)：治理(lǐ)關口前移
問：當前，面對(duì)影響食品藥品安全問題的深層次矛盾和(hé)突出風(fēng)險，如何守住不發生系統性、區(qū)域性食品藥品安全事(shì)件的底線？
答(dá)：兩個規劃強調治理(lǐ)關口前移、源頭把控。在食品方面，提出開(kāi)展食用(yòng)農(nóng)産品源頭治理(lǐ)，實施高(gāo)毒、高(gāo)殘留農(nóng)藥替代行動，主要農(nóng)作(zuò)物病蟲害綠色防控覆蓋率達30％以上(shàng)，農(nóng)藥利用(yòng)率達40％以上(shàng)，主要農(nóng)産品質量安全監測總體合格率達到(dào)97％以上(shàng)。
藥品方面，從(cóng)源頭全面提高(gāo)藥品的安全性和(hé)有效性，對(duì)已批準藥品加快(kuài)推進仿制藥質量和(hé)療效一緻性評價，對(duì)新申報(bào)藥品嚴格審評審批要求。鼓勵研發創新，推進藥品上(shàng)市許可持有人制度試點，加強藥品研發數據保護，推進藥品醫(yī)療器械注冊審評項目政府購買服務試點，對(duì)具有臨床價值的創新藥和(hé)臨床急需藥品實行優先審評審批。
堅持全程監管：落實各環節安全責任
問：食品從(cóng)農(nóng)田到(dào)餐桌、藥品從(cóng)實驗室到(dào)醫(yī)院，如何在諸多環節排除風(fēng)險隐患、堵住安全監管漏洞？
答(dá)：規劃對(duì)食品從(cóng)農(nóng)田到(dào)餐桌、藥品從(cóng)實驗室到(dào)醫(yī)院提出全程控制、全鏈條監管的要求，嚴格落實食品藥品生産、經營、使用(yòng)、檢測、監管等各環節安全責任。
食品規劃提出，嚴把食品生産經營許可關；落實地方尤其是縣級政府保障食品安全責任，加大(dà)對(duì)校園、小(xiǎo)攤販等重點區(qū)域和(hé)對(duì)象的日常監管；對(duì)冷鏈貯運等重點環節強化監管；實施餐飲業質量安全提升工(gōng)程，全面推行“明(míng)廚亮(liàng)竈”；實施進口食品安全放(fàng)心工(gōng)程，推動特色食品加工(gōng)示範基地建設。
藥品規劃提出，加強藥品研制、生産、流通、使用(yòng)環節監管，建立藥品檔案，實施全生命周期管理(lǐ)制度。淘汰長期不生産、臨床療效不确切、安全風(fēng)險大(dà)的品種。規劃提出全面實行基層網格化監管，及時(shí)排除風(fēng)險隐患，避免出現(xiàn)監管死角。
堅持問題導向：推動食品藥品違法行爲入罪
問：食品行業的“潛規則”、藥品臨床數據造假以及打擊懲處力度不足等，已成爲“老(lǎo)大(dà)難”問題。針對(duì)這(zhè)類問題，規劃有沒有解決方案？
答(dá)：規劃提出了(le)強化專項整治、加強稽查執法、推動行刑銜接、推動食品藥品違法行爲入罪等措施，所有違法行爲都要處罰到(dào)自(zì)然人。
食品規劃提出，重點治理(lǐ)超範圍超限量使用(yòng)食品添加劑、使用(yòng)工(gōng)業明(míng)膠生産食品、使用(yòng)工(gōng)業酒精生産酒類食品、使用(yòng)工(gōng)業硫磺熏蒸食物、違法使用(yòng)瘦肉精等10項危害食品安全的“潛規則”和(hé)相關違法行爲。完善食品中可能(néng)違法添加的非食用(yòng)物質名單、國家禁用(yòng)和(hé)限用(yòng)農(nóng)藥名錄、食用(yòng)動物禁用(yòng)的獸藥及其他(tā)化合物清單，研究破解“潛規則”的檢驗方法。
藥品規劃提出，加強臨床試驗監督檢查，嚴厲打擊臨床數據造假行爲；嚴肅查處藥品生産偷工(gōng)減料、摻雜(zá)使假、擅自(zì)改變工(gōng)藝生産劣藥等違法違規行爲。
堅持風(fēng)險監管：全面強化檢查檢驗
問：在建立健全以風(fēng)險分析爲基礎的科學監管制度方面，規劃作(zuò)了(le)哪些(xiē)規定？
答(dá)：規劃強化風(fēng)險監測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預警和(hé)風(fēng)險交流，提出科學劃分食品生産經營風(fēng)險等級，加強對(duì)高(gāo)風(fēng)險食品生産經營企業的監督檢查；将“米袋子”“菜籃子”主要産品納入監測評估範圍；全面落實藥物醫(yī)療器械警戒和(hé)上(shàng)市後研究的企業主體責任，對(duì)上(shàng)市産品開(kāi)展風(fēng)險因素分析和(hé)風(fēng)險效益評價；建立醫(yī)療器械産品風(fēng)險評估機制和(hé)分類目錄動态更新機制。
規劃要求全面強化檢查檢驗。食品規劃提出，對(duì)食品生産經營者每年至少檢查1次；食品安全抽樣檢驗覆蓋所有食品類别、品種；進口食品監督抽檢産品種類實現(xiàn)全覆蓋。
藥品規劃提出，對(duì)企業開(kāi)展質量管理(lǐ)全項目檢查，加大(dà)注冊檢查、飛(fēi)行檢查和(hé)境外(wài)檢查頻次；國家級每年全覆蓋檢查境内血液制品和(hé)疫苗生産企業；每年對(duì)40-60個進口藥品品種開(kāi)展境外(wài)生産現(xiàn)場檢查；“十三五”期間，實現(xiàn)對(duì)進口高(gāo)風(fēng)險醫(yī)療器械産品全覆蓋檢查，對(duì)經營無菌、植入性醫(yī)療器械及體外(wài)診斷試劑的企業全覆蓋檢查，對(duì)儲運有特殊要求的醫(yī)療器械經營企業實現(xiàn)每年全覆蓋檢查。
堅持專業監管：加快(kuài)建立職業化檢查員隊伍
問：當前，我國食品藥品安全監管的專業性仍有待進一步提高(gāo)。規劃對(duì)此作(zuò)出了(le)哪些(xiē)部署？
答(dá)：在完善标準方面，食品規劃提出，制修訂不少于300項食品安全國家标準，制修訂、評估轉化農(nóng)藥殘留限量指标6600餘項、獸藥殘留限量指标270餘項；藥品規劃提出，繼續開(kāi)展藥品标準提高(gāo)行動計(jì)劃，修訂完成國家藥品标準3050個、醫(yī)療器械标準500項。
在專業人才隊伍建設方面，兩個規劃提出加快(kuài)建立職業化檢查員隊伍，鼓勵人才向監管一線流動。藥品規劃提出，探索創新藥品醫(yī)療器械審評機構體制機制和(hé)法人治理(lǐ)模式，建設國家級審評中心，建立以臨床爲核心的藥品醫(yī)療器械審評機制。
在專業能(néng)力建設方面，兩個規劃要求加強檢驗檢測、檢查、監測評價等技術支撐體系建設，推進基層監管能(néng)力标準化建設，加強科技支撐，運用(yòng)“互聯網＋”、大(dà)數據等實施在線智慧監管。