醫(yī)藥網12月17日訊 至少在這(zhè)個品種上(shàng),《我不是藥神》同款的故事(shì)不會(huì)再重演。
▍國産“格列衛”中标,價格低(dī)于印度仿制藥
今年《我不是藥神》電影的大(dà)爆,使片中“格列甯”的原型“格列衛”進入人們的視(shì)線。片中,由于原研藥品的高(gāo)昂價格,使很(hěn)多患者不得不铤而走險去印度購買未在國内上(shàng)市的仿制藥。
此時(shí),原研藥和(hé)仿制藥的價格博弈也(yě)又一次成了(le)熱點話(huà)題。然而,近日,4+7帶量采購的拟中标結果公布,中标價格爲623.82元/盒,相比近三年的中标平均價,降幅達24.54%,而此時(shí),原研藥企的市場占比在80%以上(shàng)。
據《證券日報(bào)》報(bào)道(dào),一位參與國家組織藥品集中采購的專家表示,這(zhè)個藥在經過醫(yī)保報(bào)銷之後,比印度的仿制藥還要便宜。
劇(jù)中商品名爲“格列衛”的抗癌藥,通用(yòng)名爲“甲磺酸伊馬替尼”,用(yòng)于治療慢性粒細胞白(bái)血病,這(zhè)款“神藥”将患者的十年生存率從(cóng)以前的不足50%提高(gāo)到(dào)90%。
據了(le)解,這(zhè)款藥的原研藥物由諾華公司開(kāi)發,膠囊劑型和(hé)片劑均于2001年獲得FDA批準,2002年4月膠囊劑型進入中國市場,片劑于2004年12月在國内獲批。
▍無論量價,原研藥占據絕對(duì)市場
此前,國内市場在售的甲磺酸伊馬替尼市場由4家生産企業分割,原研廠(chǎng)家諾華的格列衛市場份額最高(gāo),爲80.29%,江蘇豪森的昕維市場份額爲10.97%,正大(dà)天晴的格尼可市場份額爲8.53%,石藥歐意的諾利甯市場份額爲0.21%。
(圖片來(lái)源:CPhl.CN)
根據2018年各個地區(qū)原研藥和(hé)國産仿制藥的中标價格可得,以北京和(hé)四川兩地的價格爲例,無論是原研藥還是仿制藥,地區(qū)差異并不大(dà)——但(dàn)價格差異很(hěn)大(dà),無論是國産仿制藥中價格最高(gāo)的昕維(在四川的中标價爲1180元),還是價格最低(dī)的格尼可(在北京的中标價爲872元),中标價均爲原研藥品的十分之一左右。
一直以來(lái),作(zuò)爲一旦進入“急變期”就再也(yě)無藥可治的慢性粒白(bái)血病患者,在選擇藥物的時(shí)候,隻能(néng)十分謹慎的作(zuò)決定,在國産仿制藥缺乏療效保證的情況下(xià),他(tā)們将更傾向選擇原研進口藥品。
據悉,7月5日,江蘇豪森收到(dào)了(le)CFDA簽發的甲磺酸伊馬替尼片《藥品補充批件》,成爲國内首家通過一緻性評價的企業。正大(dà)天晴的格利甯也(yě)在申報(bào)一緻性評價的進程中。
過了(le)一緻性評價,則藥品在質量療效上(shàng)達到(dào)了(le)及格線,也(yě)會(huì)一定程度上(shàng)影響原研藥企的市場。
事(shì)實上(shàng),對(duì)原研藥企的量價造成重擊的可能(néng)是帶量采購。
▍《我不是藥神》的故事(shì)不再重演
9月6日,翰森制藥(豪森藥業)披露赴港上(shàng)市的招股書。招股書中顯示,集團的核心品種甲磺酸伊馬替尼2017年的銷售收入爲人民币25億元,自(zì)2016年增長7.3%,截止2018年6月30日的6個月,較去年同期增長34.5%。
據《證券日報(bào)》報(bào)道(dào),江蘇豪森也(yě)在不斷經曆着中标價格與銷量如何平衡的挑戰——昕維銷量增加是由于臨床需求持續保持強勁所緻,但(dàn)該增加由于集中招标競争加劇(jù)而導緻的價格下(xià)降所部分抵消。
那麽市場會(huì)有什(shén)麽樣的波動?
首先從(cóng)價格來(lái)看(kàn),此次帶量采購,雖然昕維的降價幅度沒有其他(tā)品種動辄90%那樣慘烈,但(dàn)随着過評品種越來(lái)越多,在“最低(dī)價+唯一中标+一年一招”的規則下(xià),價格隻會(huì)越來(lái)越低(dī),低(dī)到(dào)接近成本線。
據華爾街見聞測算(suàn),大(dà)部分品種降幅要在80%,所以低(dī)于這(zhè)個數的品種明(míng)年/後年大(dà)概率還要繼續降價。
再從(cóng)“量”來(lái)看(kàn),昕維此次中标,獲得了(le)11個城(chéng)市60%~70%的市場份額,而本輪試點采購覆蓋的北上(shàng)廣深和(hé)省會(huì)城(chéng)市,基本涵蓋了(le)全國60%的藥品市場,原研諾華未中标,顯然是降幅未夠,主動放(fàng)棄了(le)大(dà)塊市場。
于此同時(shí),帶量的市場也(yě)許還會(huì)擴大(dà),華爾街見聞推測:價格大(dà)概率會(huì)全國聯動,因爲各省有動力推廣,作(zuò)爲政績工(gōng)程。
在這(zhè)樣的量價沖擊下(xià),諾華顯然難以保持住80%的市場份額了(le)。
在這(zhè)樣一個帶量采購的背景下(xià),昕維的價格降到(dào)比印度仿制藥還低(dī),至少在這(zhè)個品種上(shàng),《我不是藥神》同款故事(shì)的故事(shì)不會(huì)再重演