醫(yī)藥網1月14日訊 安徽省出台基藥新政：探索開(kāi)展國家基本藥物專項集中采購，對(duì)價格高(gāo)用(yòng)量大(dà)的品種實行單品種帶量采購，鼓勵采購使用(yòng)中藥産品……
▍又一省，出台基本藥物新政
日前，安徽省人民政府辦公廳出台《完善國家基本藥物制度的實施意見》（以下(xià)簡稱《實施意見》。
實施意見表示，從(cóng)基本藥物的生産、流通、使用(yòng)、支付、監測等環節完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，着力保障藥品安全有效、價格合理(lǐ)、供應充分，着力緩解“看(kàn)病貴”問題。
促進上(shàng)下(xià)級醫(yī)療機構用(yòng)藥銜接，助力分級診療制度建設，推動醫(yī)藥産業轉型升級和(hé)供給側結構性改革，加快(kuài)推進全面深化醫(yī)藥衛生體制改革。
▍基藥或嘗試單品種帶量采購
爲了(le)切實保障基藥的生産供應，完善采購配送機制，安徽省的實施意見稿提出：
探索開(kāi)展國家基本藥物專項集中采購，鼓勵腫瘤等專科醫(yī)院開(kāi)展跨區(qū)域聯合采購，對(duì)價格高(gāo)、用(yòng)量大(dà)的藥品實行單品種帶量采購。
充分考慮藥品的特殊商品屬性，發揮政府和(hé)市場兩個方面的作(zuò)用(yòng)，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理(lǐ)價格。完善省醫(yī)藥集中采購平台應用(yòng)功能(néng)，加強藥品供應保障制度建設。
做好(hǎo)上(shàng)下(xià)級醫(yī)療機構用(yòng)藥銜接，推進市（縣）域内公立醫(yī)療機構集中帶量采購，規範基本藥物采購品種、劑型、規格，滿足群衆需求。
也(yě)就是說，在安徽省的規劃中，多種采購方式正在不斷嘗試中：基藥的專項集中采購進入探索範圍，部分用(yòng)量大(dà)，價格高(gāo)的品種還會(huì)實行單品種帶量采購。
▍基藥使用(yòng)，鼓勵中藥
在執行基本藥物目錄的措施中，實施意見指出，要規範遴選配備基本藥物：
醫(yī)療機構應堅持科學、公開(kāi)、公平、公正的原則，以診療規範、臨床診療指南和(hé)專家共識爲依據，綜合藥品臨床應用(yòng)實踐、藥品标準變化、藥品新上(shàng)市情況等因素，中西藥并重，科學遴選、合理(lǐ)配備臨床需要的基本藥物品種。
強化循證決策，突出藥品臨床價值；規範劑型規格，能(néng)口服不肌注，能(néng)肌注不輸液。
鼓勵采購使用(yòng)中藥産品，支持中醫(yī)藥事(shì)業發展。
在省政府的文(wén)件中鼓勵采購使用(yòng)中藥，一方面會(huì)促進本省中醫(yī)藥事(shì)業的發展，另一方面也(yě)表示，基藥目錄中的中藥品種，在安徽市場迎來(lái)了(le)春天。
▍醫(yī)療機構優先采購性價比高(gāo)的基本藥物
爲加強配備使用(yòng)管理(lǐ)，堅持基本藥物主導地位，在制定和(hé)實施臨床路徑和(hé)診療指南中應優先選擇基本藥物，強化全面配備、優先使用(yòng)，不斷提高(gāo)醫(yī)療機構基本藥物使用(yòng)量，原則上(shàng)三級醫(yī)療機構、二級醫(yī)療機構、基層醫(yī)療機構采購國家基本藥物金(jīn)額占總采購金(jīn)額比例分别不低(dī)于20%、30%、70%。
鼓勵其他(tā)醫(yī)療機構配備使用(yòng)基本藥物，支持企業開(kāi)展基本藥物目錄内仿制藥的一緻性評價，醫(yī)療機構應優先采購和(hé)使用(yòng)通過一緻性評價、價格适宜的基本藥物。
一方面過了(le)一緻性評價，質量有了(le)保障，另一方面價格适宜——顯然這(zhè)樣的基藥“性價比”更高(gāo)，而安徽省發文(wén)，則是明(míng)确醫(yī)療機構應優先采購使用(yòng)“性價比”高(gāo)的基本藥物。
下(xià)附安徽省完善國家基本藥物制度的實施意見全文(wén)
各市、縣人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機構：
國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫(yī)療衛生領域基本公共服務的重要内容。爲深入貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發〔2018〕88号），經省政府同意，現(xiàn)提出以下(xià)實施意見。
一、總體要求
以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想爲指導，全面貫徹黨的十九大(dà)和(hé)十九屆二中、三中全會(huì)精神，按照黨中央、國務院及省委、省政府決策部署，堅持以人民健康爲中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用(yòng)、保證質量、降低(dī)負擔”功能(néng)定位，從(cóng)基本藥物的生産、流通、使用(yòng)、支付、監測等環節完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，着力保障藥品安全有效、價格合理(lǐ)、供應充分，着力緩解“看(kàn)病貴”問題。促進上(shàng)下(xià)級醫(yī)療機構用(yòng)藥銜接，助力分級診療制度建設，推動醫(yī)藥産業轉型升級和(hé)供給側結構性改革，加快(kuài)推進全面深化醫(yī)藥衛生體制改革。
二、執行基本藥物目錄
（一）保障基本醫(yī)療衛生需求。以滿足疾病防治基本用(yòng)藥需求爲導向，強化基本藥物主導地位，公立醫(yī)療機構全面配備、優先使用(yòng)基本藥物，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和(hé)公共衛生防治用(yòng)藥需求。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省财政廳、省經濟和(hé)信息化廳、省商務廳、省藥監局。列在第一位的爲牽頭單位，下(xià)同）
（二）規範遴選配備基本藥物。醫(yī)療機構應堅持科學、公開(kāi)、公平、公正的原則，以診療規範、臨床診療指南和(hé)專家共識爲依據，綜合藥品臨床應用(yòng)實踐、藥品标準變化、藥品新上(shàng)市情況等因素，中西藥并重，科學遴選、合理(lǐ)配備臨床需要的基本藥物品種。強化循證決策，突出藥品臨床價值；規範劑型規格，能(néng)口服不肌注，能(néng)肌注不輸液。鼓勵采購使用(yòng)中藥産品，支持中醫(yī)藥事(shì)業發展。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省藥監局）
三、切實保障生産供應
（三）提高(gāo)有效供給能(néng)力。把實施基本藥物制度作(zuò)爲完善醫(yī)藥産業政策和(hé)行業發展規劃的重要内容，積極推進落實省政府關于支持現(xiàn)代醫(yī)療和(hé)醫(yī)藥産業發展的若幹政策，鼓勵創新研發與促進藥品仿制生産并重，鼓勵企業技術進步和(hé)技術改造，推動優勢企業建設與國際先進水(shuǐ)平接軌的生産質量體系，推進藥品流通行業兼并重組、轉型升級，加快(kuài)發展藥品現(xiàn)代物流，引導“互聯網+藥品流通”規範發展，增強基本藥物生産供應保障能(néng)力。開(kāi)展生産企業現(xiàn)狀調查，對(duì)于臨床必需、用(yòng)量小(xiǎo)或交易價格偏低(dī)、企業生産動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平台，通過市場撮合确定合理(lǐ)采購價格、定點生産、統一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：省發展改革委、省經濟和(hé)信息化廳、省财政廳、省商務廳、省衛生健康委、省市場監管局、省醫(yī)保局、省藥監局）
（四）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發揮政府和(hé)市場兩個方面的作(zuò)用(yòng)，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理(lǐ)價格。完善省醫(yī)藥集中采購平台應用(yòng)功能(néng)，加強藥品供應保障制度建設。做好(hǎo)上(shàng)下(xià)級醫(yī)療機構用(yòng)藥銜接，推進市（縣）域内公立醫(yī)療機構集中帶量采購，規範基本藥物采購品種、劑型、規格，滿足群衆需求。探索開(kāi)展國家基本藥物專項集中采購，鼓勵腫瘤等專科醫(yī)院開(kāi)展跨區(qū)域聯合采購，對(duì)價格高(gāo)、用(yòng)量大(dà)的藥品實行單品種帶量采購。生産企業作(zuò)爲保障基本藥物供應配送的第一責任單位，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業原因造成用(yòng)藥短缺，企業應當承擔違約責任，并由相關部門(mén)和(hé)單位及時(shí)列入失信記錄。醫(yī)保部門(mén)應當按照協議(yì)約定及時(shí)向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金(jīn)。醫(yī)療機構應當嚴格按照合同約定及時(shí)結算(suàn)貨款；對(duì)拖延貨款的，要給予通報(bào)批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛生健康委、省發展改革委、省财政廳、省市場監管局、省藥監局）
（五）加強短缺預警應對(duì)。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監測網絡體系和(hé)預警系統，完善會(huì)商聯動機制，及時(shí)發布短缺藥品監測預警信息。加強藥品研發、生産、流通、使用(yòng)等多源信息采集，加快(kuài)實現(xiàn)各級醫(yī)療機構短缺藥品信息網絡直報(bào)，跟蹤監測原料藥貨源、企業庫存和(hé)市場交易行爲等情況，綜合研判潛在短缺因素和(hé)趨勢，盡早發現(xiàn)短缺風(fēng)險，針對(duì)不同短缺原因分級應對(duì)、分類精準施策。對(duì)臨床必需、短缺影響大(dà)的藥品納入重點監控目錄；對(duì)壟斷原料市場和(hé)推高(gāo)藥價導緻藥品短缺，涉嫌構成壟斷協議(yì)和(hé)濫用(yòng)市場支配地位行爲的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大(dà)懲處力度。按照國家短缺藥品應急保障要求，積極采取有效措施，切實保障軍隊應急短缺和(hé)應急作(zuò)戰儲備藥材供應。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省經濟和(hé)信息化廳、省财政廳、省商務廳、省國資委、省市場監管局、省藥監局）
四、全面配備優先使用(yòng)
（六）加強配備使用(yòng)管理(lǐ)。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用(yòng)管理(lǐ)，在制定和(hé)實施臨床路徑和(hé)診療指南中應優先選擇基本藥物，強化全面配備、優先使用(yòng)，不斷提高(gāo)醫(yī)療機構基本藥物使用(yòng)量，原則上(shàng)三級醫(yī)療機構、二級醫(yī)療機構、基層醫(yī)療機構采購國家基本藥物金(jīn)額占總采購金(jīn)額比例分别不低(dī)于20%、30%、70%。公立醫(yī)療機構根據功能(néng)定位和(hé)診療範圍，合理(lǐ)配備基本藥物，保障臨床基本用(yòng)藥需求。藥品集中采購平台和(hé)醫(yī)療機構信息系統應對(duì)基本藥物進行标注，提示醫(yī)療機構優先采購、醫(yī)生優先使用(yòng)。将基本藥物使用(yòng)情況作(zuò)爲處方點評的重點内容，對(duì)無正當理(lǐ)由不首選基本藥物的單位和(hé)個人予以通報(bào)。對(duì)醫(yī)師、藥師和(hé)管理(lǐ)人員加大(dà)基本藥物制度和(hé)基本藥物臨床應用(yòng)指南、處方集培訓力度，提高(gāo)基本藥物合理(lǐ)使用(yòng)和(hé)管理(lǐ)水(shuǐ)平。鼓勵其他(tā)醫(yī)療機構配備使用(yòng)基本藥物，支持企業開(kāi)展基本藥物目錄内仿制藥的一緻性評價，醫(yī)療機構應優先采購和(hé)使用(yòng)通過一緻性評價、價格适宜的基本藥物。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省财政廳、省市場監管局、省藥監局）
（七）建立優先使用(yòng)激勵機制。醫(yī)療機構科學設置臨床科室基本藥物使用(yòng)指标，并納入對(duì)科室和(hé)人員考核，與醫(yī)務人員個人薪酬績效挂鈎。将基本藥物使用(yòng)情況納入醫(yī)療機構績效考核指标體系，考核結果與基層實施基本藥物制度補助資金(jīn)撥付挂鈎，與公立醫(yī)院綜合改革獎補資金(jīn)分配挂鈎。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保部門(mén)與醫(yī)療機構間“結餘留用(yòng)、合理(lǐ)超支分擔”的激勵和(hé)風(fēng)險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付标準等方式，引導醫(yī)療機構和(hé)醫(yī)務人員合理(lǐ)診療、合理(lǐ)用(yòng)藥。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省财政廳）
（八）實施臨床使用(yòng)監測。依托現(xiàn)有資源建立健全省級藥品使用(yòng)監測平台以及省、市、縣三級監測網絡體系，重點監測醫(yī)療機構基本藥物的配備品種、使用(yòng)數量、采購價格、供應配送及處方用(yòng)藥是否符合診療規範等信息。建設省藥品臨床綜合評價基地，支持醫(yī)療機構、科研院所、行業協學會(huì)等第三方專業評價機構開(kāi)展以基本藥物爲重點的藥品臨床綜合評價，指導臨床安全合理(lǐ)用(yòng)藥。加強部門(mén)間信息互聯互通，對(duì)基本藥物從(cóng)原料供應到(dào)生産、流通、使用(yòng)、價格、報(bào)銷等實行全過程動态監測。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省财政廳、省經濟和(hé)信息化廳、省商務廳、省藥監局）
五、降低(dī)群衆藥費負擔
（九）逐步提高(gāo)實際保障水(shuǐ)平。完善醫(yī)保支付政策，對(duì)基本藥物目錄内的治療性藥品，醫(yī)保部門(mén)在調整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序将符合條件的優先納入目錄範圍或調整甲乙分類。探索開(kāi)展醫(yī)保門(mén)診統籌，探索醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算(suàn)信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時(shí)共享，逐步實現(xiàn)社會(huì)藥店(diàn)與醫(yī)保支付有序銜接。對(duì)于國家免疫規劃疫苗和(hé)抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大(dà)公共衛生防治的基本藥物，加大(dà)政府投入，降低(dī)群衆用(yòng)藥負擔。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛生健康委、省财政廳）
（十）完善低(dī)價藥管理(lǐ)。在現(xiàn)行“公立醫(yī)院低(dī)價藥采購目錄動态管理(lǐ)系統”基礎上(shàng)，建立低(dī)價藥并聯審核機制，聯網審核申報(bào)企業銷售低(dī)價藥品的價格、低(dī)價藥使用(yòng)說明(míng)書、稅務發票等信息的真實性，對(duì)簽約合同履約、供應過程實施監管，健全低(dī)價藥動态調整機制。對(duì)價格變動頻繁、幅度較大(dà)的，适時(shí)開(kāi)展專項調查；對(duì)價格壟斷、欺詐、串通等違法行爲依法予以查處。（責任單位：省醫(yī)保局、省市場監管局、省衛生健康委、省稅務局、省藥監局）
（十一）探索減輕患者負擔的有效方式。鼓勵各地将基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理(lǐ)等有機結合，在高(gāo)血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理(lǐ)中，保證藥效前提下(xià)優先使用(yòng)基本藥物，最大(dà)程度減少患者藥費支出，增強群衆獲得感。鼓勵有條件的地方開(kāi)展基本藥物制度綜合試點。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省财政廳）
六、提升質量安全水(shuǐ)平
（十二）強化質量安全監管。全面實施并嚴格執行《藥品生産質量管理(lǐ)規範》（GMP）和(hé)《藥品經營質量管理(lǐ)規範》（GSP），完善全生命周期和(hé)全産業鏈質量管理(lǐ)體系。對(duì)基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結果。鼓勵企業開(kāi)展藥品上(shàng)市後再評價。建立完善藥品生産、流通、使用(yòng)信息追溯體系，加強基本藥物不良反應監測，強化藥品安全預警和(hé)應急處置機制。加強對(duì)基本藥物生産環節的監督檢查，督促企業依法合規生産，保證質量，嚴肅查處數據造假、擅自(zì)改變生産工(gōng)藝、偷工(gōng)減料、摻雜(zá)使假等違法違規行爲。（責任單位：省藥監局、省衛生健康委）
七、強化組織保障
（十三）加強組織領導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛生健康領域作(zuò)出的重要部署，各級政府要落實領導責任、保障責任、管理(lǐ)責任、監督責任，将國家基本藥物制度實施情況納入政府目标管理(lǐ)績效考核體系，确保取得實效。各相關部門(mén)要細化政策措施，健全長效機制，加強協作(zuò)配合，形成工(gōng)作(zuò)合力。（責任單位：各市政府，省衛生健康委、省醫(yī)保局、省發展改革委、省财政廳、省經濟和(hé)信息化廳、省商務廳、省國資委、省市場監管局、省藥監局）
（十四）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發揮第三方評估作(zuò)用(yòng)，強化結果運用(yòng)，根據督導評估結果及時(shí)完善基本藥物制度相關政策。鼓勵各地結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和(hé)優先使用(yòng)、降低(dī)群衆負擔等方面，探索有效做法，及時(shí)總結推廣。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局，各市政府）
（十五）加強宣傳引導。通過電視(shì)、廣播、報(bào)刊、網絡等多種渠道(dào)，充分宣傳基本藥物制度目标定位、重要意義和(hé)政策措施。加強對(duì)醫(yī)務人員培訓，改變不合理(lǐ)用(yòng)藥習慣，推動基本藥物優先使用(yòng)。堅持正确輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì)關切，合理(lǐ)引導社會(huì)預期，營造基本藥物制度實施的良好(hǎo)社會(huì)氛圍。（責任單位：省衛生健康委、省醫(yī)保局、省藥監局）