· 醫(yī)藥網4月13日訊 剛剛,國務院常務會(huì)議(yì)決定,5月1日起,進口抗癌藥全部實行零關稅!
國務院總理(lǐ)4月12日主持召開(kāi)國務院常務會(huì)議(yì),決定對(duì)進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創新藥進口。
▍國務院開(kāi)會(huì)送進口抗癌藥5大(dà)利好(hǎo)
爲減輕廣大(dà)患者特别是癌症患者藥費負擔并有更多用(yòng)藥選擇,會(huì)議(yì)決定:
一是從(cóng)2018年5月1日起,将包括抗癌藥在内的所有普通藥品、具有抗癌作(zuò)用(yòng)的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零,使我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關稅。較大(dà)幅度降低(dī)抗癌藥生産、進口環節增值稅稅負。
二是抓緊研究綜合措施,采取政府集中采購、将進口創新藥特别是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式,并研究利用(yòng)跨境電商渠道(dào),多措并舉消除流通環節各種不合理(lǐ)加價,讓群衆切實感受到(dào)急需抗癌藥的價格有明(míng)顯降低(dī)。
三是加快(kuài)創新藥進口上(shàng)市。将臨床試驗申請(qǐng)由批準制改爲到(dào)期默認制,對(duì)進口化學藥改爲憑企業檢驗結果通關,不再逐批強制檢驗。
四是加強知(zhī)識産權保護。對(duì)創新化學藥設置最高(gāo)6年的數據保護期,保護期内不批準同品種上(shàng)市。對(duì)在中國與境外(wài)同步申請(qǐng)上(shàng)市的創新藥給予最長5年的專利保護期限補償。
五是強化質量監管,加強進口藥品境外(wài)生産現(xiàn)場檢查,嚴打制假售假。
除總理(lǐ)此前提出的進口抗癌藥實現(xiàn)零關稅外(wài),此次常務會(huì)議(yì)還提出将進口抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保、加快(kuài)上(shàng)市速度、設置數據保護期和(hé)專利保護期限補償、嚴打制售假藥4項利好(hǎo)進口抗癌藥的政策。
▍中成藥再承壓
2015年,中國腫瘤藥市場規模已接近1000億元人民币,此前六年年均增長超過17%,2017年腫瘤藥市場規模超1200億元人民币。
一直以來(lái),我國腫瘤藥市場主要被進口藥企所壟斷,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來(lái)等。
目前,根據财政部2017年最新關稅稅率調整,我國進口藥品最惠國稅率爲2%-4%,而普通稅率最高(gāo)則可達80%,此外(wài)還有增值稅17%。
顯然,一方面,将該類藥品的進口稅率降至0有利于提高(gāo)患者用(yòng)藥的可及性,從(cóng)而提高(gāo)進口抗癌藥的市場占有率。
另一方面,加快(kuài)審批進度還有利于藥企盡快(kuài)搶占市場。僅這(zhè)兩點搭配上(shàng)廣闊的中國市場,對(duì)于任何一家企業無疑都有不小(xiǎo)的誘惑力。
據賽柏藍特約撰稿作(zuò)者烨華的統計(jì),2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上(shàng)市,還有不到(dào)一個月的時(shí)間,新的關稅标準就将執行。屆時(shí),進口抗癌藥在我國的上(shàng)市速度必将大(dà)大(dà)加快(kuài)!
注:根據魔方和(hé)CFDA批文(wén)庫整理(lǐ),供參考。
根據南京聖和(hé)藥業IPO招股書顯示,2015年,我國腫瘤中成藥市場達254億元,僅占同期腫瘤市場規模的25.4%。
一旦橫掃國際市場的進口抗癌藥零關稅進入中國市場,市場占有量本就有限的腫瘤中成藥将再迎嚴峻挑戰!