雲食藥監注〔2015〕8号
轉自(zì)：http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20150323/294167.html

    各州、市食品藥品監督管理(lǐ)局，滇中産業新區(qū)社會(huì)事(shì)務管理(lǐ)局，省食品藥品檢驗所、省局稽查局、省藥品不良反應監測中心：
    根據《藥品管理(lǐ)法實施條例》、《藥品注冊管理(lǐ)辦法》的要求，爲做好(hǎo)我省第二輪藥品再注冊工(gōng)作(zuò)，現(xiàn)将《雲南省藥品再注冊工(gōng)作(zuò)方案》印發你(nǐ)們，并将有關事(shì)宜通知(zhī)如下(xià)：
    一、請(qǐng)各單位高(gāo)度重視(shì)此次藥品再注冊工(gōng)作(zuò)，及時(shí)将此通知(zhī)下(xià)發轄區(qū)内藥品生産企業，并督促和(hé)指導藥品生産企業按《雲南省藥品再注冊工(gōng)作(zuò)方案》（見附件1）的要求認真做好(hǎo)藥品再注冊資料申報(bào)和(hé)補充完善工(gōng)作(zuò)，确保再注冊工(gōng)作(zuò)有序開(kāi)展。
    二、藥品生産企業應嚴格按《雲南省藥品再注冊工(gōng)作(zuò)方案》的要求準備申報(bào)資料，并于2015年5月31日前上(shàng)報(bào)省局。申報(bào)資料應真實完整，發現(xiàn)有申報(bào)虛假資料行爲的将按《藥品注冊管理(lǐ)辦法》進行處理(lǐ)。對(duì)藥品生産企業主動放(fàng)棄批準文(wén)号的品種，按批準文(wén)号提出《注銷藥品批準文(wén)号申請(qǐng)表》（見附件2），此類書面申請(qǐng)必須加蓋企業公章，并有法定代表人簽字，不接受授權委托。
    三、此次藥品再注冊工(gōng)作(zuò)時(shí)間緊，任務重，各單位應嚴格按照《藥品注冊管理(lǐ)辦法》和(hé)《雲南省藥品再注冊工(gōng)作(zuò)方案》的要求，精心組織、統籌安排、密切配合、加強協作(zuò)，共同完成藥品再注冊工(gōng)作(zuò)。工(gōng)作(zuò)中遇到(dào)的問題請(qǐng)及時(shí)與藥品注冊處聯系。
    附件：1．雲南省藥品再注冊工(gōng)作(zuò)方案
          2．注銷藥品批準文(wén)号申請(qǐng)表
                                                                                      雲南省食品藥品監督管理(lǐ)局
                                                                                            2015年3月9日
                                                                 聯系人：蔡麗(lì)萍、宋紹華    電話(huà)：0871-68571806
                                                                         王景慶、張楠楠    電話(huà)：0871-68571803