據不完全統計(jì)，截止到(dào)7月8日，年内已有98家藥企的藥品GMP證書被收回。這(zhè)種情況曆年少有，因此也(yě)有業内人士将今年稱爲“藥品整治最嚴年”

2016年藥品飛(fēi)行檢查已經進行過半。7月8日，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局連發兩條公告稱，北京賽而生物藥業有限公司、北京順鑫祥雲藥業有限責任公司，因嚴重違反《藥品生産質量管理(lǐ)規範(2010年修訂)》規定，北京市食品藥品監督管理(lǐ)局依法對(duì)這(zhè)兩家藥企的藥品GMP證書予以收回。

    據不完全統計(jì)，截止到(dào)7月8日，年内已有98家藥企的藥品GMP證書被收回。這(zhè)種情況曆年少有，因此也(yě)有業内人士将今年稱爲“藥品整治最嚴年”。

    藥品GMP證書是監管部門(mén)向通過GMP标準(藥品生産質量管理(lǐ)規範)認證的企業發放(fàng)的證書。GMP标準是一套适用(yòng)于制藥、食品等行業的強制性标準，要求企業從(cóng)原料、人員、設施設備、生産過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到(dào)衛生質量要求，形成一套可操作(zuò)的作(zuò)業規範。

    随着國家和(hé)各省局飛(fēi)檢力度和(hé)嚴格程度的不斷加強，藥企未來(lái)生産的合規化将是飛(fēi)檢的重點，尤其是生産工(gōng)藝是否符合規定。

    半年來(lái)近100家被收回GMP證書的藥企，不僅包括西藥，許多中成藥也(yě)成了(le)重災區(qū)，都存在嚴重違規或不配合飛(fēi)行檢查等問題。食藥監部門(mén)已多次通報(bào)，不少藥企存在生産管理(lǐ)混亂、生産檢驗記錄造假、超範圍生産藥品等問題，截至目前，被收回的近百張藥品GMP證書目前僅6張被返還。

    醫(yī)藥專家史立臣認爲，藥品檢查更加嚴格，是目前我國醫(yī)藥行業的一個大(dà)趨勢，以前在藥品監督管理(lǐ)方面并不嚴格，藥企對(duì)于GMP證書的認證并不重視(shì)，我國藥品質量問題很(hěn)大(dà)，許多企業投機取巧、偷工(gōng)減料，通過嚴格的飛(fēi)行檢查，有利于完善我國醫(yī)藥市場，整頓不良風(fēng)氣，加強企業的自(zì)律，對(duì)于我國的社會(huì)衛生安全也(yě)是一個保證。

    此前，企業投機取巧是家常便飯，不僅小(xiǎo)型企業違規操作(zuò)，一些(xiē)大(dà)型企業也(yě)接連因藥品生産問題遭到(dào)調查。藥品整治變嚴格，說明(míng)我國加強對(duì)于藥品生産規範的嚴格把控，有利于提高(gāo)我國藥品在國際市場上(shàng)的競争力，使我國醫(yī)藥行業向着更加健康的方向發展。