藥品質量直接關系到(dào)人民的身體健康，藥品生産各個環節包括藥包材、藥用(yòng)輔料等越來(lái)越成爲影響藥品質量安全的重要因素，所以，藥包材的安全不容忽視(shì)。
        國家食品藥品監管總局關于藥包材藥用(yòng)輔料與藥品關聯審評審批有關事(shì)項的公告指出：藥包材、藥用(yòng)輔料生産企業應對(duì)産品質量負責；應在滿足相應生産質量管理(lǐ)要求的條件下(xià)組織生産；應配合藥品生産企業開(kāi)展供應商審計(jì)。藥品注冊申請(qǐng)人應确保所使用(yòng)藥包材、藥用(yòng)輔料符合藥用(yòng)要求；應加強藥包材、藥用(yòng)輔料供應商審計(jì)；應及時(shí)掌握藥包材、藥用(yòng)輔料的變更情況，并對(duì)變更帶來(lái)的影響進行研究和(hé)評估。

        随着國内藥品注冊審評審批改革不斷深化，藥包材與藥品注冊實施關聯審評審批，制藥企業和(hé)藥包材企業的合作(zuò)越來(lái)越緊密。

        山東新時(shí)代藥業有限公司是魯南制藥集團的成員企業，系國家級重點高(gāo)新技術企業，是一家集中藥、西藥、生物制藥、合成中試于一體的綜合性醫(yī)藥企業，其對(duì)産品質量常抓不懈，對(duì)供應商遴選非常嚴格。日前，山東新時(shí)代對(duì)其供應商石家莊中彙藥品包裝有限公司藥用(yòng)無菌塑料袋産品進行了(le)現(xiàn)場審計(jì)。審計(jì)人員從(cóng)生産車間到(dào)倉庫、化驗室、采購、物流，從(cóng)現(xiàn)場到(dào)文(wén)件，按照要求進行了(le)嚴格的全面審計(jì)，并對(duì)中彙包材的生産管理(lǐ)、質量水(shuǐ)平、技術水(shuǐ)平提出了(le)更高(gāo)要求。中彙包裝順利通過了(le)此次審計(jì)。

        中彙包裝專注于爲醫(yī)藥企業服務，是一家專業生産藥用(yòng)及無菌塑料膜袋、藥用(yòng)塑料瓶、藥用(yòng)鋁塑組合蓋等藥品包裝的高(gāo)新技術企業，其藥包材生産和(hé)研發水(shuǐ)平在國内占據重要地位。