警惕減肥藥添加“禁用(yòng)處方藥”
> 來(lái)源:南方日報(bào) | 點擊數:1647 | 更新時(shí)間:2016-08-15
近期,食品藥品監管部門(mén)發現(xiàn)有減肥類産品添加“鹽酸西布曲明(míng)”和(hé)“酚酞”的違法行爲,并對(duì)該違法行爲進行了(le)查處。“鹽酸西布曲明(míng)”和(hé)“酚酞”究竟是什(shén)麽?是否可添加到(dào)食品中?有何相關标準和(hé)法規?日前,國家食品藥品監督管理(lǐ)總局發布2016年第9期《食品安全風(fēng)險解析》,組織有關專家解讀“鹽酸西布曲明(míng)”和(hé)“酚酞”。
鹽酸西布曲明(míng)(Sibutramine Hydrochloride)是西布曲明(míng)(Sibutramine)的氯化物,是一種中樞神經抑制藥物,曾用(yòng)于肥胖症的治療。1997年經美(měi)國食品藥品監督管理(lǐ)局(FDA)批準上(shàng)市,随後在歐盟、澳洲、加拿大(dà)、日本等多個國家獲得批準上(shàng)市,2000年在我國上(shàng)市。
2009年12月,歐洲藥品管理(lǐ)局(EMEA)發布研究報(bào)告顯示,與安慰劑對(duì)照組相比,服用(yòng)鹽酸西布曲明(míng)的患者發生嚴重、非緻死性心血管事(shì)件的風(fēng)險增加。歐盟、英國等國家和(hé)地區(qū)先後停止使用(yòng)鹽酸西布曲明(míng)類藥品。我國也(yě)于2010年10月通知(zhī)要求停止生産銷售使用(yòng)西布曲明(míng)制劑及原料藥。目前鹽酸西布曲明(míng)作(zuò)爲減肥藥已在全球大(dà)多數國家停止使用(yòng)。
酚酞在制藥上(shàng)作(zuò)爲醫(yī)藥原料,其藥品名稱爲酚酞片(Phenolphthalein Tablets),主要用(yòng)于治療習慣性、頑固性便秘。過量或長期濫用(yòng),可造成人體電解質代謝(xiè)紊亂,嚴重時(shí)甚至可誘發心律失常。嬰兒和(hé)哺乳期婦女禁用(yòng),幼兒和(hé)孕婦慎用(yòng)。
我國現(xiàn)行的《食品安全法》第三十八條明(míng)确規定,“生産經營的食品中不得添加藥品,但(dàn)是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質”。鹽酸西布曲明(míng)和(hé)酚酞不屬于既是食品又是中藥材的物質,禁止在食品(含保健食品)中添加使用(yòng)。市民如發現(xiàn)食品(含保健食品)有違法違規行爲,可撥打12331向當地食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)舉報(bào)。