國家食品藥品監督管理(lǐ)總局日前發布了(le)第七十一期《藥品不良反應信息通報(bào)》，提示關注新複方大(dà)青葉片的用(yòng)藥風(fēng)險。

新複方大(dà)青葉片爲中西藥複方制劑，由複方大(dà)青葉提取物（含大(dà)青葉、羌活、拳參、金(jīn)銀花(huā)、大(dà)黃）及撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成的中西藥複方制劑。功能(néng)主治爲：清瘟，消炎，解熱。用(yòng)于傷風(fēng)感冒，發熱頭痛，鼻流清涕，骨節酸痛。

我國藥品不良反應監測數據及相關文(wén)獻資料顯示，新複方大(dà)青葉片長期、大(dà)量使用(yòng)，或與其他(tā)含同類組分的藥物合并使用(yòng)時(shí)，可能(néng)導緻重症藥疹等嚴重過敏反應，以及肝損傷、消化道(dào)出血等嚴重不良反應，并有導緻藥物依賴的個案報(bào)告。

食品藥品監督管理(lǐ)總局已下(xià)發通知(zhī)要求藥品生産企業修改說明(míng)書。相關企業應按要求盡快(kuài)完善藥品說明(míng)書的安全性信息，以有效的方式将新複方大(dà)青葉片的風(fēng)險告知(zhī)醫(yī)務人員和(hé)患者，并主動開(kāi)展上(shàng)市後安全性研究，保障患者的用(yòng)藥安全。

食品藥品監督管理(lǐ)總局建議(yì)醫(yī)務人員應告知(zhī)患者注意新複方大(dà)青葉片可能(néng)出現(xiàn)的不良反應，避免長期、過量用(yòng)藥，避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯合使用(yòng)。高(gāo)空(kōng)作(zuò)業、駕駛員、精細和(hé)危險工(gōng)種作(zuò)業者慎用(yòng)。