對(duì)于藥品來(lái)說，藥品說明(míng)書就如同人的出生證明(míng)一般，是藥品上(shàng)市時(shí)就随身攜帶的，包涵藥品最基本、最主要的信息。教會(huì)患者如何更好(hǎo)、更快(kuài)、更準确地看(kàn)懂藥品說明(míng)書，就從(cóng)這(zhè)份藥品出生證明(míng)如何産生說起吧。

　　首先，如同出生醫(yī)學證明(míng)是嬰兒的有效法律憑證一樣，藥品說明(míng)書是在藥品注冊時(shí)由申請(qǐng)人（藥品生産企業或者研發者）提出，由國家食品藥品監督管理(lǐ)總局（CFDA）審核批準的具有法律效力的文(wén)件,是上(shàng)市後藥品使用(yòng)的依據。

　　1.起名

　　在藥品說明(míng)書的【藥品名稱】項下(xià)，包括了(le)通用(yòng)名稱、商品名稱、英文(wén)名稱和(hé)漢語拼音(yīn)。通用(yòng)名稱是藥品的法定名稱，是在全世界都可以通用(yòng)的名稱，商品名稱是生産廠(chǎng)家或企業的産品注冊商品名（品牌名）。如果将通用(yòng)名稱比作(zuò)學名的話(huà)（比如鹽酸氟西汀，抗抑郁藥），那麽商品名稱就像是企業給孩子取的愛稱（比如商品名百優解）。

　　此外(wài)，我們還能(néng)通過藥品的通用(yòng)名稱，發現(xiàn)藥品屬性的小(xiǎo)秘密，比如以他(tā)汀爲後綴的藥物（如洛伐他(tā)汀、辛伐他(tā)汀、普伐他(tā)汀、阿托伐他(tā)汀等）屬于他(tā)汀類藥物家族，具有降血脂的作(zuò)用(yòng)，但(dàn)像同一家族的兄弟一樣，它們之間又各有差異。

　　2.内在與外(wài)貌

　　藥品生産者需要通過實驗确證，在藥品說明(míng)書【成分】項中注明(míng)藥品的化學信息、中藥中各味中藥的組成，特别是在患者同時(shí)服用(yòng)多種藥物時(shí)需要關注成分信息，可以避免重複用(yòng)藥。而【性狀】則描述了(le)藥品的外(wài)貌與氣味，藥品實物與說明(míng)書中性狀的對(duì)照，可作(zuò)爲藥品真僞、是否變質的一個判斷依據。

　　3.性能(néng)測試

　　藥品說明(míng)書的【功能(néng)主治】/【适應症】、【用(yòng)法用(yòng)量】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事(shì)項】、【相互作(zuò)用(yòng)】、【臨床試驗】、【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】、【藥代動力學】等内容是由衆多藥物學家、藥理(lǐ)學家、藥化專家、醫(yī)生等專業技術人員通過一系列符合法規、标準和(hé)原則的藥理(lǐ)學、毒理(lǐ)學、藥效學、藥物動力學、生物藥劑學、藥物臨床試驗，以及藥品上(shàng)市後監測等得到(dào)的藥品安全性、有效性的重要科學數據和(hé)結論。

　　【功能(néng)主治】/【适應症】告訴我們藥品可以用(yòng)于做什(shén)麽，在治療哪種疾病或者改善緩解哪些(xiē)症狀方面具有特長，而【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】則向我們解釋了(le)藥品爲什(shén)麽能(néng)産生這(zhè)些(xiē)作(zuò)用(yòng)的機理(lǐ)機制。

　　【用(yòng)法用(yòng)量】說的是怎麽用(yòng)、用(yòng)多少，而【藥代動力學】則是提示藥品在體内吸收、分布、代謝(xiè)、排洩的情況，爲藥品爲什(shén)麽這(zhè)樣用(yòng)提供更爲詳細的實驗依據。

　　【不良反應】俗話(huà)說是藥三分毒，就像是一個人不可避免的總會(huì)有缺點一樣，不良反應是指藥品在正确使用(yòng)的前提下(xià)，也(yě)可能(néng)出現(xiàn)與治療目的無關的有害反應。

　　【禁忌】項是爲了(le)避免藥物使用(yòng)給人體帶來(lái)的損害，明(míng)确告訴大(dà)家哪些(xiē)人不能(néng)用(yòng)、哪些(xiē)事(shì)不能(néng)做；【注意事(shì)項】則是提醒在使用(yòng)藥物過程中我們需要小(xiǎo)心注意的内容。

　　總體上(shàng)說藥品說明(míng)書主要包涵了(le)上(shàng)述内容。寫好(hǎo)藥品說明(míng)書并不是一件容易的事(shì)。首先，藥品說明(míng)書是研究出來(lái)的，不是寫出來(lái)的。藥品說明(míng)書中的每一句話(huà)都必須有科學數據作(zuò)支撐。其次，藥品說明(míng)書的雅與俗是十分難以把握的。寫得太專業了(le)，一般患者看(kàn)不懂；寫得太通俗了(le)又往往說不準确。這(zhè)是一個讓全世界的藥品研發和(hé)監管者都十分頭疼的事(shì)情。有的采取兩個版本，專業版本給醫(yī)生看(kàn)，通俗版本給患者看(kàn)。再次，藥品說明(míng)書不是一成不變的。随着研究的深入和(hé)人們認知(zhī)水(shuǐ)平的提高(gāo)，應不斷修訂完善。随着我國藥品研發水(shuǐ)平的提高(gāo)和(hé)藥品監管能(néng)力的增強，食品藥品監管部門(mén)将積極探索，規範和(hé)完善藥品說明(míng)書的審批和(hé)修訂工(gōng)作(zuò)，更好(hǎo)地服務于醫(yī)生和(hé)患者。

　　藥品說明(míng)書是指導臨床正确用(yòng)藥的重要依據，對(duì)于安全、合理(lǐ)地使用(yòng)藥品具有重要作(zuò)用(yòng)。