中康CMH數據顯示，2015年我國中藥注射劑市場規模爲877.06億元，同比2014年增長僅0.85%；預計(jì)2016年市場規模将以1.60%的低(dī)增長率達到(dào)891.10億元。在醫(yī)保控費、醫(yī)院調整藥占比、規範臨床路徑等一系列醫(yī)改政策措施下(xià)，關于中藥注射劑不良反應的報(bào)告、停用(yòng)、限用(yòng)的消息頻出，輔助用(yòng)藥等多重因素影響下(xià)中藥注射劑的市場增長放(fàng)緩，部分品種出現(xiàn)負增長。
在此前業界流傳的一份“暫停使用(yòng)的中成藥針劑名單”中（可見：22種中藥注射劑被停用(yòng)，全是大(dà)品種！），大(dà)部分是獨家品種，其中有12個品種在2015年中藥注射劑市場規模排名TOP20品種中。據了(le)解，大(dà)部分停用(yòng)的中藥注射劑品種也(yě)被列入輔助用(yòng)藥的名單中。其中參麥注射液、血塞通注射液、銀杏葉注射液在2015年中藥注射劑不良反應報(bào)告數量排名前五。
近日，醫(yī)保目錄調整再次啓動，除了(le)新品種調入外(wài)，一些(xiē)存在問題的原醫(yī)保品種也(yě)有可能(néng)被調出，有分析稱用(yòng)量巨大(dà)、不良反應問題較多的中藥注射劑被調出的風(fēng)險相對(duì)較大(dà)；同時(shí)，醫(yī)保目錄調整政策對(duì)輔助用(yòng)藥的态度偏負面，對(duì)此類用(yòng)藥嚴格管控，因此輔助用(yòng)藥類中藥注射劑接下(xià)來(lái)的發展不容樂觀。
下(xià)面針對(duì)這(zhè)份名單中的中藥注射液品種做簡要分析。
祛瘀劑
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血栓通
血栓通一直獨占中藥注射劑市場的榜首，由于醫(yī)保控費、招标限量限價等政策，近兩年增長放(fàng)緩甚至出現(xiàn)負增長狀态。2015年用(yòng)血栓通的終端市場規模爲85.56億元，同比下(xià)降了(le)0.81%。
注射用(yòng)血栓通是廣西梧州制藥的獨家劑型，占血栓通市場份額超九成，同時(shí)也(yě)占據公司銷售額的97.03%，公司内部管理(lǐ)層變動及銷售方式改革等因素也(yě)是2015年出現(xiàn)負增長的原因。預計(jì)，不良反應的影響、醫(yī)院限用(yòng)停用(yòng)等因素将給2016年血栓通注射液的銷售額帶來(lái)22.10%的下(xià)滑。
血塞通
血塞通和(hé)血栓通的成分都是三七總皂苷，區(qū)别在于血塞通的人參皂苷Rg1含量比血栓通少，市場規模僅次于血栓通，也(yě)是心血管用(yòng)藥的大(dà)品種。2015年注射用(yòng)血塞通的市場規模爲58.19億元，同樣逃不過低(dī)迷增長的命運，同比下(xià)降了(le)0.13%。
血塞通市場競争激烈，主要的廠(chǎng)家有昆藥集團（市場份額46.40%）和(hé)黑龍江珍寶島（市場份額43.50%）。昆藥集團是血塞通的原研企業，在今年中申報(bào)的“血塞通注射劑（凍幹、注射液）标準化建設”項目獲得國家發展和(hé)改革委員會(huì)重大(dà)工(gōng)程項目——中藥标準化項目立項，預計(jì)2016年年銷售額将同比2015增長4.86%。
銀杏葉（舒血甯）
銀杏葉制劑是心血管領域植物藥領先品種之一，舒血甯注射液占據銀杏葉制劑57.24%的市場份額。2015年舒血甯注射液市場用(yòng)藥規模爲58.18億元，同比下(xià)降0.82%。
舒血甯注射液廠(chǎng)商中前五位企業分别是黑龍江珍寶島制藥（市場份額34.16%）、神威藥業（市場份額33.84）、華潤醫(yī)藥（11.71%）、朗緻集團（10.60%）、上(shàng)海醫(yī)藥集團（3.27%）。2015年CFDA針對(duì)銀杏葉制劑徹底整頓，雖然年銷售額爲負增長，但(dàn)銀杏葉提取物仍有一定需求，在治療不穩定型心絞痛方面起重要作(zuò)用(yòng)，該次整頓将令促使市場發展更加理(lǐ)性和(hé)規範，不會(huì)壓縮銀杏葉市場，還可能(néng)迎來(lái)高(gāo)速良性的發展，預計(jì)2016年舒血甯注射液增長率将達到(dào)9.86%，爲低(dī)迷的中藥注射劑市場帶來(lái)一點生機。
丹紅(hóng)
丹紅(hóng)注射液是步長制藥的明(míng)顯産品，也(yě)是首個獲得中國專利金(jīn)獎的中藥。中康CMH數據顯示，近三年丹紅(hóng)注射液的市場用(yòng)藥規模一直處于上(shàng)升趨勢，2015年達到(dào)54.68億元，同比增長12.02%。然而丹紅(hóng)也(yě)逃脫不了(le)醫(yī)保控費、輔助用(yòng)藥限用(yòng)停用(yòng)的風(fēng)波，預計(jì)2016年銷售額将有所下(xià)降。
丹參多酚酸鹽
丹參多酚酸鹽發揮活血、化瘀、通脈的作(zuò)用(yòng)，主要用(yòng)于冠心病穩定型心絞痛，中醫(yī)辨證爲心血瘀阻證者，症見胸痛、胸悶、心悸。由中國科學院上(shàng)海藥物研究所自(zì)主研發，并與上(shàng)海綠谷制藥合作(zuò)生産的注射用(yòng)丹參多酚酸鹽，其主要活性成分是丹參乙酸鎂，通過對(duì)丹參中的數百種成分進行分析，發現(xiàn)，在心血管疾病模型中，丹參乙酸鎂相對(duì)其它化合物的治療作(zuò)用(yòng)也(yě)最強。2015年注射用(yòng)丹參多酚酸鹽市場用(yòng)藥規模爲26.62億元，同比降低(dī)了(le)12.15%。
丹參
據中康CMH數據顯示，近三年來(lái)注射用(yòng)丹參一直保持增長的趨勢。2015年注射用(yòng)丹參市場用(yòng)藥規模爲16.80億元，同比增加了(le)13.50%。年銷售額過億廠(chǎng)家分别是哈藥集團、上(shàng)海醫(yī)藥集團、江蘇神龍藥業。
開(kāi)竅劑
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腦(nǎo)醒靜
腦(nǎo)醒靜注射液具有芳香開(kāi)竅、醒腦(nǎo)止痙、清熱解毒等作(zuò)用(yòng)，是國家中醫(yī)藥管理(lǐ)局确定的全國中醫(yī)院急診必備急救中成藥。2015年腦(nǎo)醒靜市場規模爲55.46億元，同比增加了(le)11.82%。
據了(le)解，腦(nǎo)醒靜注射劑普遍存在超适應症使用(yòng)的現(xiàn)象，對(duì)頭暈等治療缺乏依據，卻被普遍用(yòng)于治療頭暈。腦(nǎo)醒靜的廠(chǎng)家主要有三家，分别是濟民可信（47.63%）、大(dà)理(lǐ)藥業（35.85%）、河(hé)南天地藥業（16.51%）。
扶正劑
參麥
參麥注射液的主要功效爲益氣固脫，養陰生津，生脈。近幾年一直處于上(shàng)升的趨勢，2015年參麥注射液的市場用(yòng)藥規模爲46.82億元，同比增加了(le)11.69%，預計(jì)21016年市場規模将達到(dào)51.13億元。
參麥注射液的廠(chǎng)家較多，主要廠(chǎng)家是上(shàng)海醫(yī)藥集團（市場規模35.12%）、四川升和(hé)制藥（19.73%）、華潤醫(yī)藥（14.24%）、神威藥業（13.84%）、四川川大(dà)華西、雲南個舊生物、大(dà)理(lǐ)藥業。随着國家加大(dà)對(duì)中藥注射液企業的檢查力度，部分質量、銷售不占優勢的産品可能(néng)将逐漸退出市場。
生脈
2015年生脈注射液市場用(yòng)藥規模爲31.43億元，同比降低(dī)了(le)4.11%。
年銷售額過億廠(chǎng)家分别是江蘇蘇中藥業（50.56%）、華潤醫(yī)藥（30.02%）、雷允上(shàng)（8.51%）、四川川大(dà)華西（5.92%）。
黃芪多糖
注射用(yòng)黃芪多糖是天津賽諾制藥的獨家品種。2015年注射用(yòng)黃芪多糖市場用(yòng)藥規模爲1.13億元，同比降低(dī)了(le)13.57%。
康艾
康艾注射液的功效爲益氣扶正，增強機體免疫功能(néng)，是長白(bái)山制藥的獨家品種。近幾年一直名列抗腫瘤中成藥市場首位。2015年康艾注射液的市場規模爲31.79億元，同比增加7.94%，占抗腫瘤中成藥市場份額18.45%。随着相應限制用(yòng)藥措施的落地，整體的增長率呈下(xià)降趨勢。
參芪扶正
參芪扶正注射液是麗(lì)珠集團的獨家品種，近幾年來(lái)一直保持增長的趨勢。2015年市場用(yòng)藥規模爲21.97億元，同比增加5.80%，在抗腫瘤中成藥市場上(shàng)排名第二。
今年中，參芪扶正注射液标準化建設項目獲得國家中醫(yī)藥管理(lǐ)局立項，未來(lái)将完善參芪扶正注射液标準體系，更好(hǎo)的保證其安全性、有效性和(hé)質量一緻性。目前，麗(lì)珠集團還積極開(kāi)展參芪扶正注射液的海外(wài)注冊工(gōng)作(zuò)，預計(jì)2016年仍将保持增長。
艾迪
艾迪注射液是貴州益佰制藥的獨家品種。2015年市場用(yòng)藥規模在抗腫瘤中成藥市場上(shàng)排名第三，同比增長9.97%。
2015年安徽省強調建立全省價格高(gāo)、用(yòng)量大(dà)、非治療輔助性等重點藥品監控目錄。艾迪注射液也(yě)被列入名單中。2015年益佰制藥年業績下(xià)降，與艾迪注射液增速放(fàng)緩及二線産品推廣費用(yòng)增加有關。
鴉膽子油乳
鴉膽子油乳注射液是國人自(zì)創的老(lǎo)牌産品，由沈陽藥科大(dà)學開(kāi)發，1978年上(shàng)市。2015年鴉膽子油乳注射液市場用(yòng)藥規模爲10.77億元，同比降低(dī)了(le)7.06%。
廠(chǎng)家方面，浙江九旭藥業占據了(le)56.93%的市場份額、沈陽藥大(dà)藥業（26.86%）、廣州白(bái)雲山（16.21%）。
康萊特
浙江康萊特的主打産品康萊特注射液是第一個在美(měi)國進入第三期臨床試驗的抗癌中藥注射劑。康萊特注射劑僅含單一藥材提取物，組分相對(duì)簡單，更容易實現(xiàn)良好(hǎo)的藥品質量把控。2015年市場用(yòng)藥規模爲7.67億元，同比降低(dī)了(le)23.79%。
消癌平
2015年消癌平注射液市場用(yòng)藥規模爲7.54億元，同比降低(dī)了(le)11.69%。其中，南京聖和(hé)藥業約占消癌平注射液市場96.93%的市場份額，該産品占據占據公司年銷售額的47.44%。
肝治療藥
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苦黃
苦黃注射液是雷允上(shàng)的獨家品種，近幾年一直處于上(shàng)升的趨勢。2015年苦黃注射液市場用(yòng)藥規模爲1.72億元，同比增加了(le)22.70%。苦黃注射液在肝治療用(yòng)中成藥市場上(shàng)僅占2.07%。
痔瘡用(yòng)藥
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消痔靈
2015年消痔靈注射液市場用(yòng)藥規模約爲0.01億元，僅占據痔瘡用(yòng)藥市場的0.03%，同比2014年降低(dī)了(le)6.28%。主要廠(chǎng)家分别是吉林(lín)集安益盛、華潤醫(yī)藥。
本文(wén)數據來(lái)源：中康CMH監測數據