藥品質量關乎國計(jì)民生。《“十三五”國家藥品安全規劃》提出，全面提升藥品質量，保障人民群衆用(yòng)藥安全。“藥品質量就是企業的生命。”盤龍雲海藥業有限公司副總經理(lǐ)高(gāo)茗日前接受新華網專訪表示，公司自(zì)創建起，就把“爲了(le)質量全力以赴”确立爲生産經營的重要宗旨，20多年來(lái)堅持嚴格把控産品質量，通過對(duì)藥品生産全流程的層層把關、逐級監控，持續、系統、動态地維護排毒養顔膠囊等産品的品質。
 

質量控制貫穿藥品生産全程

    “藥品是特殊的商品，其質量和(hé)人民的生命健康息息相關。”高(gāo)茗表示，作(zuò)爲盤龍雲海的拳頭産品，排毒養顔膠囊自(zì)投入生産以來(lái)，公司始終堅持按照藥品管理(lǐ)法、藥品生産質量管理(lǐ)規範（GMP）等法律法規和(hé)國家标準開(kāi)展生産，在産品原材料采購、中間産品質控、成品包裝出廠(chǎng)、上(shàng)市銷售、消費者投訴處理(lǐ)、不良反應監控等諸多環節，都有相應的操作(zuò)規程來(lái)加以規範。

    “中藥材的性狀、有效成分等品質過關是基礎，隻有保證了(le)藥材質量，才能(néng)生産出優質、高(gāo)效的制劑産品。”高(gāo)茗介紹，在取材上(shàng)，排毒養顔膠囊的原藥材必須選用(yòng)道(dào)地藥材，比如青陽參、小(xiǎo)紅(hóng)參來(lái)自(zì)雲南，大(dà)黃來(lái)自(zì)青海等。藥材供應商既要能(néng)夠保證藥材供應，更要保證藥材質量符合國家标準和(hé)企業内控标準要求，在其所提供的藥材小(xiǎo)樣經性狀、含量測定等檢驗顯示合格後，才有可能(néng)被列入盤龍雲海的供應名單。

    在生産過程中，具體到(dào)每種藥材需要泡多久？要煮多少次、每次多長時(shí)間？用(yòng)水(shuǐ)煮、還是用(yòng)乙醇煮？用(yòng)70%的乙醇，還是80%的乙醇？……每個生産人員在每道(dào)工(gōng)藝環節都要按照國家标準進行生産，如果國家标準沒有明(míng)确規定，就要嚴格執行公司内部的工(gōng)藝操作(zuò)規範。“我們在反複試驗論證的基礎上(shàng)，逐漸形成和(hé)完善了(le)排毒養顔膠囊的工(gōng)藝規程，每隔幾年還會(huì)根據新的驗證數據進行修訂。”高(gāo)茗強調，隻有每個生産環節把好(hǎo)質量關，才能(néng)最終保證成品品質。

    加強産品質控關鍵在人

    “在産品生産過程中，要避免出現(xiàn)差錯、污染和(hé)交叉污染，人員是關鍵，做好(hǎo)人員培訓是重中之重。”高(gāo)茗表示，目前在盤龍雲海藥業公司中，負責質量監督（QA）和(hé)質量控制（QC）的工(gōng)作(zuò)人員共有近30人，約占全體員工(gōng)的十分之一，“這(zhè)個比例還是比較高(gāo)的”。她(tā)介紹，盤龍雲海非常注重員工(gōng)培訓，對(duì)于新員工(gōng)進廠(chǎng)培訓、崗位操作(zuò)技能(néng)培訓、政策法規知(zhī)識培訓等，公司都是常抓不懈。

    據悉，除了(le)強調标準化操作(zuò)，盤龍雲海還要求每個崗位、每道(dào)工(gōng)序做好(hǎo)生産記錄，保證整個生産流程可追溯；質量監督員、質量控制員可以随時(shí)對(duì)生産現(xiàn)場進行“飛(fēi)行檢查”；在充填環節，利用(yòng)電子天平定時(shí)監測裝量是否穩定……而随着國家質量标準不斷提高(gāo)，企業也(yě)不斷提升自(zì)身的質量檢測能(néng)力。高(gāo)茗表示，過去盤龍雲海隻有一台液相色譜儀，現(xiàn)在又新添置了(le)三台，提升了(le)産品檢測能(néng)力和(hé)檢測覆蓋率，類似的“小(xiǎo)改小(xiǎo)革”在盤龍雲海20多年的發展進程中比比皆是。

    資料顯示，盤龍雲海自(zì)開(kāi)創排毒養顔這(zhè)個新品類起，深耕排毒産業已有20多年，截至目前，拳頭産品排毒養顔膠囊的銷售總額累計(jì)已逾80億元，全國有6億人次選擇服用(yòng)。而在産品市場份額持續增加的過程中，不間斷地進行産品安全再評價實驗，也(yě)是排毒養顔膠囊等産品得以維持質量、品質的一個重要原因。高(gāo)茗透露，目前盤龍雲海正和(hé)多家研究機構合作(zuò)開(kāi)展排毒養顔膠囊安全性再評價與再研究，現(xiàn)已完成3000例入組，該研究将爲消費者提供更有效的臨床數據，爲排毒養顔膠囊的二次開(kāi)發打下(xià)基礎。