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醫(yī)藥新政強調安全性 禁止網售處方藥
> 作(zuò)者:yysw | 來(lái)源:CFDA | 點擊數:1549 | 更新時(shí)間:2017-11-20

    在取消醫(yī)藥電商ABC證審批,發布加強互聯網藥品醫(yī)療器械交易監管工(gōng)作(zuò)通知(zhī)之後,1114日,國家食品藥品監管總局又發布了(le)《網絡藥品經營監督管理(lǐ)辦法(征求意見稿)(以下(xià)簡稱《辦法》)
  《辦法》剛剛出爐就在醫(yī)藥圈炸開(kāi)了(le)鍋,熱議(yì)的重點圍繞坊間流傳多年卻遲遲沒有落地的網售處方藥,這(zhè)一次怕是要面臨禁止了(le)。
  根據《辦法》總則,從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售活動,應當具備藥品經營資質,應當遵守《藥品經營質量管理(lǐ)規範》。食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)按照“網上(shàng)網下(xià)一緻”的原則進行監督管理(lǐ)。
  此次征求意見截止時(shí)間爲20171130日。
  強調安全性,禁止網售處方藥
  此次文(wén)件對(duì)醫(yī)藥電商從(cóng)業者的資質進行定義:網絡藥品銷售者應當是取得藥品生産、經營資質的藥品生産、批發、零售連鎖企業。其他(tā)企業、機構及個人不得從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售。網絡藥品銷售範圍不得超出企業藥品經營許可範圍。
  更爲關鍵的是,《辦法》禁止網售處方藥和(hé)展示處方藥信息。
  具體爲,網絡藥品銷售者爲藥品生産、批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品;網絡藥品銷售者爲藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門(mén)管理(lǐ)要求的藥品等;向個人消費者銷售藥品的網站(zhàn)不得通過網絡發布處方藥信息。
  《辦法》還對(duì)醫(yī)藥電商銷售者的安全管理(lǐ)能(néng)力提出了(le)具體要求。
  《辦法》指出,網絡藥品銷售者除符合國家藥品監督管理(lǐ)以及網絡交易管理(lǐ)的法律、法規、規章要求外(wài),還應當具備下(xià)列條件:有企業管理(lǐ)實際需要的應用(yòng)軟件、網絡安全措施和(hé)相關數據庫,能(néng)夠保證業務開(kāi)展要求;建立網絡藥品銷售安全管理(lǐ)制度,實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;建立保障藥品質量與安全的配送管理(lǐ)制度;建立投訴舉報(bào)處理(lǐ)、消費者權益保護等制度;建立網上(shàng)藥品不良反應(事(shì)件)監測報(bào)告制度。
  而從(cóng)業資質的獲得依舊是通過備案。
  拟從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售的,應當将企業名稱、法定代表人、社會(huì)信用(yòng)代碼、網站(zhàn)名稱或網絡客戶端應用(yòng)程序名、網絡域名、《藥品生産許可證》或《藥品經營許可證》編号等信息向省級食品藥品監管部門(mén)備案,并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監管部門(mén)另行制定。
  需執業藥師參與
  記者注意到(dào),此次《辦法》多次提到(dào)了(le)執業藥師。
  《辦法》指出,銷售對(duì)象爲個人消費者的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執業藥師,指導合理(lǐ)用(yòng)藥。銷售對(duì)象爲個人消費者的,還應當展示《執業藥師注冊證》。而具有藥品質量管理(lǐ)機構,配備兩名以上(shàng)執業藥師承擔藥品質量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
  但(dàn)國内執業藥師的缺口一直很(hěn)大(dà)。
  據了(le)解,執業藥師作(zuò)爲藥房的标配,承擔處方審核與監督調配、用(yòng)藥咨詢與指導合理(lǐ)用(yòng)藥、開(kāi)展藥物監測及藥效評價等重要工(gōng)作(zuò)。此前《藥品經營質量管理(lǐ)規範》明(míng)文(wén)規定,零售藥店(diàn)應按規定配備執業藥師。
  不過,世界藥學聯合會(huì)的一項數據顯示,82個國家每萬人口擁有執業藥師6.2名,而我國每萬人口僅有執業藥師2.8名。
  附:網絡藥品經營監督管理(lǐ)辦法(征求意見稿)
  第一章 總 則
  第一條爲加強網絡藥品經營監督管理(lǐ),規範網絡藥品經營行爲,保障公衆用(yòng)藥安全,根據《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》《中華人民共和(hé)國網絡安全法》《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法實施條例》等法律法規,制定本辦法。
  第二條在中華人民共和(hé)國境内從(cóng)事(shì)網絡藥品經營,包括網絡藥品銷售活動、網絡藥品交易平台服務,以及相關監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),應當遵守本辦法。
  第三條國家食品藥品監督管理(lǐ)總局主管全國網絡藥品經營監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
  設區(qū)的市級以上(shàng)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行政區(qū)域内的網絡藥品經營監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
  第四條從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售活動,應當具備藥品經營資質,應當遵守《藥品經營質量管理(lǐ)規範》。食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)按照“網上(shàng)網下(xià)一緻”的原則進行監督管理(lǐ)。
  第五條從(cóng)事(shì)網絡藥品經營活動,應當誠實守信,依法經營,保障藥品質量安全。
  第六條網絡藥品經營監督管理(lǐ),應當推進誠信體系建設,推動部門(mén)協作(zuò),鼓勵舉報(bào)違法行爲,充分發揮行業協會(huì)、消費者權益保護協會(huì)等機構的作(zuò)用(yòng),促進社會(huì)共治。
  第二章 網絡藥品銷售管理(lǐ)
  第七條網絡藥品銷售者應當是取得藥品生産、經營資質的藥品生産、批發、零售連鎖企業。其他(tā)企業、機構及個人不得從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售。
  第八條網絡藥品銷售範圍不得超出企業藥品經營許可範圍。
  網絡藥品銷售者爲藥品生産、批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品。
  網絡藥品銷售者爲藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門(mén)管理(lǐ)要求的藥品等。
  第九條網絡藥品銷售者除符合國家藥品監督管理(lǐ)以及網絡交易管理(lǐ)的法律、法規、規章要求外(wài),還應當具備下(xià)列條件:
  ()有企業管理(lǐ)實際需要的應用(yòng)軟件、網絡安全措施和(hé)相關數據庫,能(néng)夠保證業務開(kāi)展要求;
  ()建立網絡藥品銷售安全管理(lǐ)制度,實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;
  ()建立保障藥品質量與安全的配送管理(lǐ)制度;
  ()建立投訴舉報(bào)處理(lǐ)、消費者權益保護等制度;
  ()建立網上(shàng)藥品不良反應(事(shì)件)監測報(bào)告制度;
  銷售對(duì)象爲個人消費者的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執業藥師,指導合理(lǐ)用(yòng)藥。
  第十條拟從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售的,應當将企業名稱、法定代表人、社會(huì)信用(yòng)代碼、網站(zhàn)名稱或網絡客戶端應用(yòng)程序名、網絡域名、《藥品生産許可證》或《藥品經營許可證》編号等信息向省級食品藥品監管部門(mén)備案,并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監管部門(mén)另行制定。
  第十一條網絡藥品銷售者應當在網站(zhàn)首頁或者經營活動的主頁面醒目位置清晰展示相關資質證明(míng)文(wén)件、備案憑證和(hé)企業聯系方式,并将展示的證書信息鏈接至國家食品藥品監督管理(lǐ)總局網站(zhàn)對(duì)應的數據查詢頁面。證書發生變更的,應當及時(shí)更新網站(zhàn)展示信息。
  銷售對(duì)象爲個人消費者的,還應當展示《執業藥師注冊證》。
  第十二條藥品銷售網站(zhàn)展示的藥品信息應當真實準确、合法有效,标明(míng)藥品批準文(wén)号、進口藥品注冊證号、醫(yī)藥産品注冊證号,鏈接至國家食品藥品監督管理(lǐ)總局網站(zhàn)對(duì)應的數據查詢頁面。向個人消費者銷售藥品的網站(zhàn)不得通過網絡發布處方藥信息。
  第十三條網絡藥品銷售者應當對(duì)配送藥品的質量與安全負責,保障藥品儲存運輸過程符合《藥品經營質量管理(lǐ)規範》的相關要求。
  委托藥品批發企業配送或者委托第三方企業遞送的,應當與受托企業簽訂合同,明(míng)确保障藥品質量安全的責任,落實《藥品經營質量管理(lǐ)規範》具體規定,約定現(xiàn)場審計(jì)方法,并接受食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)監督檢查的義務。
  第十四條銷售對(duì)象爲個人消費者的,應當按規定向消費者出具銷售憑證;征得消費者同意的,可以以電子化形式出具。電子化的銷售憑證,作(zuò)爲處理(lǐ)消費投訴的依據。
  供貨企業資質證明(míng)文(wén)件、購銷記錄、電子訂單、在線藥學服務等記錄留存應當完整,并保存5年以上(shàng)。
  未經消費者同意,不得公開(kāi)消費者個人信息。
  第十五條網絡藥品銷售者對(duì)存在質量問題或者安全隐患的藥品,在采取停止銷售、召回或追回等措施的同時(shí),應當在網站(zhàn)發布相應信息。
  第十六條網絡藥品銷售者應當積極配合食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)監督檢查,在信息查詢、數據提取等方面提供技術支持。
  第十七條企業如需暫停、終止、恢複網絡藥品銷售活動,應當提前15日在其網站(zhàn)發布公告,并報(bào)當地食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)。
  第三章 網絡藥品交易服務平台管理(lǐ)
  第十八條網絡藥品交易服務平台經營者除符合國家藥品監督管理(lǐ)以及網絡交易管理(lǐ)的法律、法規、規章要求外(wài),還應當具備下(xià)列條件:
  ()有企業管理(lǐ)實際需要的應用(yòng)軟件、網絡安全措施和(hé)相關數據庫,能(néng)夠保證業務開(kāi)展要求;
  ()具備企業法人資格;
  ()具有保證藥品質量安全的制度;
 ()建立的網絡藥品交易服務平台具有網上(shàng)查詢、生成訂單、網上(shàng)支付、配送管理(lǐ)等交易服務功能(néng);
  爲向個人消費者售藥提供交易服務的平台還應當具備在線藥學服務功能(néng)、消費者評價等功能(néng);
  ()具有藥品質量管理(lǐ)機構,配備兩名以上(shàng)執業藥師承擔藥品質量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò);
  ()具有交易和(hé)咨詢記錄保存、投訴管理(lǐ)和(hé)争議(yì)解決制度、藥品不良反應(事(shì)件)信息收集制度。
  第十九條符合上(shàng)述條件的網絡藥品交易服務平台經營者應當将企業名稱、法定代表人、社會(huì)信用(yòng)代碼、網站(zhàn)名稱或網絡客戶端應用(yòng)程序名、網絡域名等信息向省級食品藥品監管部門(mén)備案,并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監管部門(mén)另行制定。
  第二十條網絡藥品交易服務平台經營者應當在其平台首頁清晰展示相關資質證明(míng)文(wén)件、備案憑證、企業聯系方式,《執業藥師注冊證》登載的信息、投訴舉報(bào)方式等相關信息,并将展示的信息鏈接至食品藥品監管部門(mén)網站(zhàn)對(duì)應的數據查詢頁面
  第二十一條網絡藥品交易服務平台經營者應當對(duì)申請(qǐng)進入平台的網絡藥品銷售者資質進行審查,确保進入平台的網絡藥品銷售者爲合法的藥品生産、批發、零售連鎖企業,并建立登記檔案并及時(shí)核實更新經營者資質證件。
  第二十二條網絡藥品交易服務平台經營者應當建立檢查制度,對(duì)平台上(shàng)發布的藥品信息進行檢查,對(duì)交易行爲進行監督。
  第二十三條網絡藥品交易服務平台經營者應當保存平台上(shàng)的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價與投訴信息,保存期限應在5年以上(shàng)。
  網絡藥品交易服務平台經營者應當采取電子簽名、數據備份、故障恢複等技術手段,确保數據、資料的真實性、完整性和(hé)安全性,并爲入駐平台的網絡藥品銷售者自(zì)行保存上(shàng)述數據提供便利。
  第二十四條網絡藥品交易服務平台經營者應當保守在經營活動中所知(zhī)悉的相關企業商業秘密,保護消費者個人隐私。
  第二十五條網絡藥品交易服務平台經營者應當對(duì)入駐平台的網絡藥品銷售者選擇的遞送企業進行審核和(hé)監督,确保遞送企業符合《藥品經營質量管理(lǐ)規範》的要求。
  第二十六條網絡藥品交易服務平台對(duì)下(xià)列情況,應當暫停或終止爲其提供藥品交易服務,必要時(shí)協助召回和(hé)追回所銷售的藥品:
  ()食品藥品監管部門(mén)發布藥品撤市、注銷藥品批準證明(míng)文(wén)件等決定的;
  ()食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)、藥品生産或進口企業公布藥品存在質量安全問題或者要求召回的;
  ()藥品批發企業要求追回藥品的;
  ()發現(xiàn)銷售違禁藥品、超經營範圍銷售藥品的;
  ()發現(xiàn)藥品存在質量安全問題或者安全隐患;
  ()發現(xiàn)發布虛假信息、誇大(dà)宣傳;
  ()發現(xiàn)網絡藥品銷售者不具備網絡藥品銷售資質的;
  ()發現(xiàn)其他(tā)違法違規行爲的。
  對(duì)上(shàng)述涉及違法行爲的,還應當立即向食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報(bào)告。
  第二十七條網絡藥品交易服務平台經營者應當建立投訴舉報(bào)制度,接到(dào)投訴舉報(bào)後,應當記錄并及時(shí)處理(lǐ);建立藥品不良反應(事(shì)件)信息收集制度,接到(dào)藥品不良反應報(bào)告,應當記錄并及時(shí)轉交藥品生産經營企業處理(lǐ);鼓勵網絡藥品交易服務平台經營者建立消費者權益保證金(jīn)與先行賠付制度。
  第二十八條網絡藥品交易服務平台經營者應當按照食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)監督檢查和(hé)網絡監測工(gōng)作(zuò)要求,提供所需的技術配合,如實提供經營數據。
  第四章 監督管理(lǐ)
  第二十九條食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)按照法律、法規、規章的規定,依職權對(duì)網絡藥品經營行爲實施監督檢查。網絡藥品交易服務平台由注冊地所在市級食品藥品監管部門(mén)負責日常監督檢查;網絡藥品銷售者由經營主體所在地食品藥品監管部門(mén)負責日常監督檢查。
  第三十條違反本辦法規定從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售的,能(néng)确定經營地址的,由所在地的食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)查處;不能(néng)确定經營地址的,由網站(zhàn)備案所在地食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)将違法網站(zhàn)移送通信管理(lǐ)部門(mén)處理(lǐ)。
  對(duì)當事(shì)人的同一違法行爲,兩個以上(shàng)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)都有管轄權的,由最先立案的食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)管轄;兩個以上(shàng)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)因管轄權發生争議(yì)的,報(bào)請(qǐng)共同的上(shàng)一級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)指定管轄。
  第三十一條食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當配備專業技術人員、設備,開(kāi)展網絡藥品經營監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
  第三十二條國家食品藥品監督管理(lǐ)總局建立全國統一的網絡藥品經營監測系統,對(duì)監測發現(xiàn)的涉嫌違法行爲的信息,通過網絡藥品經營監測系統轉送違法行爲發生地的省級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)處理(lǐ)。
  省級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應對(duì)網絡藥品違法行爲及時(shí)調查處理(lǐ),将結果報(bào)國家食品藥品監督管理(lǐ)總局。
  第三十三條食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當與公安機關、互聯網信息主管部門(mén)、通信管理(lǐ)部門(mén)等合作(zuò),實現(xiàn)監管部門(mén)之間數據共享,加強對(duì)網絡藥品經營行爲的監督檢查,強化行政處罰與刑事(shì)司法的有效銜接。
  第三十四條網絡藥品銷售者、網絡藥品交易服務平台經營者存在嚴重違法違規問題且受到(dào)嚴厲處罰,符合藥品安全“嚴重違法行爲名單”相關情形的,依照有關規定處理(lǐ)。
  第三十五條食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對(duì)網絡藥品經營行爲進行檢查時(shí),可以采取下(xià)列措施:
  ()進入從(cóng)事(shì)網絡藥品經營活動或其委托的物流活動場所實施現(xiàn)場檢查與抽樣檢驗;
  ()詢問當事(shì)人,調查了(le)解網絡藥品經營活動或其委托的物流活動相關情況;
  ()查閱複制當事(shì)人的交易數據、合同、票據、賬簿以及其他(tā)相關數據資料;
  ()依法對(duì)網絡藥品經營活動或其委托的物流活動的場所、設施等采取查封扣押等措施;
  ()法律、法規規定可以采取的其他(tā)措施。
  第三十六條存在網絡藥品經營嚴重違法行爲的網絡藥品銷售者,食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可以通過政務網站(zhàn)、互聯網搜索引擎、浏覽器、殺防病毒軟件等渠道(dào),予以公示或警示。
  第三十七條食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)依法開(kāi)展檢查時(shí),當事(shì)人應當予以協助、配合,不得以任何理(lǐ)由拒絕、阻撓。
  第三十八條食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對(duì)網絡藥品經營活動的技術監測記錄、信息追溯資料等,可以作(zuò)爲對(duì)網絡藥品經營違法行爲實施行政處罰或者采取行政措施的證據。
  第三十九條網絡藥品銷售者對(duì)存在的藥品安全隐患未及時(shí)采取措施消除,或者網絡藥品交易服務平台經營者未盡到(dào)管理(lǐ)義務的,食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可以對(duì)其進行約談。
  第五章 法律責任
  第四十條網絡藥品銷售者、網絡藥品交易服務平台經營者違反藥品管理(lǐ)法律、法規、規章有關規定從(cóng)事(shì)經營活動,法律、法規、規章已有規定的,從(cóng)其規定。構成犯罪的,依法追究刑事(shì)責任。
  第四十一條違反《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》規定,通過網絡銷售假藥、劣藥的,依照《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》第七十三條、第七十四條依法查處。
  對(duì)違反本條規定,情節嚴重的,在實施上(shàng)述處罰的同時(shí),還應當提請(qǐng)通信管理(lǐ)部門(mén)依法責令停止該網站(zhàn)的接入服務。
  第四十二條違反本辦法規定,有下(xià)列情形之一,依照《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》第七十二條,責令改正,沒收違法銷售的藥品和(hé)違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金(jīn)額二倍以上(shàng)五倍以下(xià)的罰款;在限定期限内拒不改正的,依法移送通信管理(lǐ)部門(mén)處理(lǐ)。
  ()未具備網絡藥品銷售條件而從(cóng)事(shì)網絡藥品銷售;
  ()超出許可範圍銷售藥品的;
  ()超出許可方式銷售藥品的;
  ()不符合條件從(cóng)事(shì)網絡藥品平台交易服務的;
  ()未按照食品藥品監管部門(mén)的行政決定暫停或者終止爲網絡藥品銷售者提供服務的。
  第四十三條違反本辦法第八條、第十二條規定,違規發布處方藥信息或向個人消費者銷售處方藥的,責令改正,并處五千元以上(shàng)二萬元以下(xià)罰款。
  第四十四條違反本辦法第十一條、第十二條、第十五條、第十七條規定,責令改正,并處五千元以上(shàng)二萬元以下(xià)罰款。
  第四十五條違法發布網絡藥品廣告的,依照《中華人民共和(hé)國廣告法》等法律法規的規定予以處罰。
  第四十六條違反本辦法第十三條規定,不能(néng)保證藥品儲存運輸質量的,按照《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》第七十八條依法查處。
  第四十七條違反本辦法第十六條、第二十八條、第三十七條規定,對(duì)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)監督檢查拒絕、阻撓或者不予配合的,造成無法完成檢查工(gōng)作(zuò)的,檢查結論直接判定爲不合格,按照《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》第七十八條情節嚴重依法查處。
  第四十八條違反本辦法第十四條第一款規定,未向消費者出具銷售憑證或者發票的,責令改正,并處一千元以上(shàng)一萬元以下(xià)罰款。
  第四十九條違反本辦法第十四條第二款規定,未按照規定留存完整有效的供貨企業資質證明(míng)文(wén)件、購銷記錄,按照《中華人民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》的相關規定處理(lǐ);未按照規定留存電子訂單台賬記錄的,責令改正,并處五千元以上(shàng)二萬元以下(xià)罰款。
  第五十條違反本辦法第十四條第三款,第二十四條規定,未經消費者同意,公開(kāi)消費者個人信息的,責令改正,并處五千元以上(shàng)二萬元以下(xià)罰款。
  第五十一條違反本辦法第十五條規定,對(duì)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)公布的存在質量問題或者其他(tā)安全隐患的藥品,未及時(shí)采取停止銷售、召回、追回等措施的,責令改正,并處一萬元以上(shàng)三萬元以下(xià)罰款。
  第五十二條違反本辦法第二十一條至第二十七條規定,網絡藥品交易服務平台經營者未建立并執行相應管理(lǐ)制度的,責令改正,并處一萬元以上(shàng)三萬元以下(xià)罰款;在限定期限内拒不改正、情節嚴重的,移送通信管理(lǐ)部門(mén)處理(lǐ)。
  第五十三條食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)人員不履行職責或者濫用(yòng)職權、玩(wán)忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責任;構成犯罪的,移送司法機關,依法追究其刑事(shì)責任。
  第六章 附則
  第五十四條本辦法下(xià)列用(yòng)語的含義是:
  網絡藥品銷售,指通過網絡(含移動互聯網等網絡)從(cóng)事(shì)藥品交易相關活動的行爲。
  網絡藥品交易服務平台,是指在網絡藥品交易活動中爲購銷雙方提供交易服務的網絡系統。
  網絡藥品交易服務平台經營者,是指領取工(gōng)商營業執照并提供網絡藥品交易平台服務的企業法人。
  第五十五條本辦法由國家食品藥品監督管理(lǐ)總局負責解釋。
  此前發布的關于網絡藥品經營的有關規定與本辦法不一緻的,以本辦法爲準。
  第五十六條各省級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可依據本辦法,結合本行政區(qū)域監管實際制定本辦法的實施細則。
  第五十七條本辦法自(zì)年月日起施行。《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》(國食藥監市〔2005 480 )中有關藥品的内容同時(shí)廢止。


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