藥品在研發、生産、流通和(hé)使用(yòng)的過程中還存在很(hěn)多隐患。
近年來(lái),随着中國醫(yī)藥科技的進步,标準的提高(gāo),中國藥品質量和(hé)監管水(shuǐ)平也(yě)在逐步提高(gāo)。但(dàn)與此同時(shí),藥品在研發、生産、流通和(hé)使用(yòng)的過程中還存在很(hěn)多隐患。對(duì)此,中國國家食藥監總局表示,必須從(cóng)監管到(dào)使用(yòng)等藥品全周期的每一個環節設立關卡,才能(néng)更好(hǎo)地保障中國人的用(yòng)藥安全。
葛磊是北京一家藥店(diàn)的執業藥師。有一位家住在附近的老(lǎo)大(dà)爺,患有糖尿病、心髒病、高(gāo)血壓等多種疾病,每隔幾天就要到(dào)葛磊他(tā)們店(diàn)裏來(lái)買藥,也(yě)經常會(huì)和(hé)他(tā)聊天。有一次在聊天中,葛磊得知(zhī)了(le)老(lǎo)大(dà)爺的一次驚險的用(yòng)藥經曆:“他(tā)說忘記自(zì)己應該服用(yòng)多少片劑,随手拿起藥瓶就吃了(le)6片,覺得多吃點能(néng)治病,也(yě)不會(huì)有什(shén)麽大(dà)問題。吃完就頭暈眼花(huā)、心跳加速、被家人及時(shí)發現(xiàn)後,送到(dào)醫(yī)院救治,萬幸沒有生命危險。”
像老(lǎo)大(dà)爺這(zhè)樣的用(yòng)藥經曆,相信很(hěn)多人都有過。不遵醫(yī)囑、不按說明(míng)書、盲目用(yòng)藥等這(zhè)些(xiē)看(kàn)似微不足道(dào)的用(yòng)藥誤區(qū),可能(néng)會(huì)損害公衆健康,甚至造成一幕幕緻殘緻死的家庭悲劇(jù)。根據中國紅(hóng)十字會(huì)非正常死亡統計(jì)顯示,中國每年非正常死亡人數超過800萬,其中醫(yī)療損害事(shì)件造成約40萬人非正常死亡,而很(hěn)大(dà)一部分就是因爲不安全用(yòng)藥,這(zhè)一數據是交通事(shì)故緻死人數的4倍。
然而,患者安全用(yòng)藥意識不強,隻是中國藥品安全問題的其中一個部分。當前,中國的藥品在研發、生産、流通、使用(yòng)中都還存在一些(xiē)隐患。比如,從(cóng)生産環節看(kàn),有的生産企業臨床試驗數據不真實、不規範、不完整、不可追溯;有的擅自(zì)改變生産工(gōng)藝,偷工(gōng)減料、摻雜(zá)使假情況時(shí)有發生,等等。
針對(duì)這(zhè)樣一些(xiē)問題,中國國家食藥監總局局長畢井泉表示:“加快(kuài)推進藥品審批審評制度改革,确保新上(shàng)市的藥品質量和(hé)療效;要提高(gāo)中成藥質量标準,積極推進中藥注射劑安全性再評價工(gōng)作(zuò);要構建全生命周期監管體系,形成科學高(gāo)效的全過程風(fēng)險管控機制;要加強藥品研發、生産過程的檢查,嚴肅查處數據造假、摻雜(zá)使假等違法行爲,确保研發、生産、流通中所有數據真實、可靠、完整、可追溯。”
除了(le)監管這(zhè)道(dào)關,從(cóng)生産,到(dào)醫(yī)療使用(yòng)單位,到(dào)零售藥店(diàn),到(dào)患者這(zhè)段路,每段路不可忽視(shì)它們處處潛在的對(duì)藥品安全的威脅。畢井泉表示,藥品生産經營企業要嚴把“質量關”,嚴格遵守監管部門(mén)核準的配方和(hé)工(gōng)藝。對(duì)存在風(fēng)險隐患的藥品要及時(shí)停售停用(yòng),主動召回;而藥品經營企業要加強供應鏈管理(lǐ),确保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存等各環節規範操作(zuò)。
即使有了(le)安全的藥品,使用(yòng)環節的任何一個小(xiǎo)因素都會(huì)給老(lǎo)百姓的用(yòng)藥帶來(lái)不安全。目前,中國藥品80%左右在醫(yī)院銷售。藥品是否安全有效,臨床醫(yī)生最有發言權。畢井泉說,要鼓勵醫(yī)生積極參與藥品研發、藥品上(shàng)市審評、藥品上(shàng)市後的評價。臨床用(yòng)藥應當遵循安全、有效、經濟的合理(lǐ)用(yòng)藥原則。
此外(wài),執業藥師的作(zuò)用(yòng)也(yě)不可小(xiǎo)視(shì)。首都醫(yī)科大(dà)學附屬北京婦産醫(yī)院藥事(shì)部主任馮欣說,應當充分發揮藥師專業健康服務者的作(zuò)用(yòng),對(duì)公衆做好(hǎo)安全用(yòng)藥的知(zhī)識傳播:“當抗菌藥物抗感療效不佳時(shí),臨床醫(yī)生更多考慮藥物是否已經覆蓋菌譜、藥物用(yòng)量是否合适,而藥師考慮更多的是給藥途徑、給藥間隔、不良反應等内容。藥師與醫(yī)師一起可以從(cóng)不同知(zhī)識角度互爲補充,爲患者提供和(hé)設計(jì)最安全、最合理(lǐ)的用(yòng)藥方案。”
畢井泉還認爲,消費者要增強自(zì)我保護意識,有病看(kàn)醫(yī)生,用(yòng)藥遵醫(yī)囑。有關各方要加強各類藥品、保健食品、食品的說明(míng)書、标簽和(hé)名稱管理(lǐ),加強藥品廣告管理(lǐ),禁止誇大(dà)宣傳、虛假宣傳,禁止任何給消費者帶來(lái)誤導的用(yòng)語、用(yòng)詞,切實保護廣大(dà)消費者特别是老(lǎo)年人不受各種虛假宣傳之害。