6月3日，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局發布《2015年度藥品檢查報(bào)告》，公布了(le)2015年的藥品GMP認證等7項檢查情況。其中最引人注目的是針對(duì)藥品質量、生産過程和(hé)生産設備等所做的GMP認證檢查。

6月3日，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局發布《2015年度藥品檢查報(bào)告》，公布了(le)2015年的藥品GMP認證等7項檢查情況。其中最引人注目的是針對(duì)藥品質量、生産過程和(hé)生産設備等所做的GMP（GOODMANUFACTURINGPRACTICE）認證檢查。

中國的藥品GMP認證表現(xiàn)分爲“一次通過”、“整改複核後通過”、“不通過”。此外(wài)，表現(xiàn)不佳的企業還會(huì)收到(dào)告誡信。

據報(bào)告，今年的藥品GMP認證一次通過率爲3年新低(dī)。認證主要缺陷集中在在質量控制與質量保證方面，缺陷數爲609項。緊随其後的是文(wén)件管理(lǐ)缺陷，項目數爲522項。位列第3的是設備缺陷，共384項。

21世紀經濟報(bào)道(dào)記者通過列表計(jì)算(suàn)和(hé)排名的方式，着重梳理(lǐ)了(le)2015年藥品GMP認證中各省的表現(xiàn)。

一次通過率3年新低(dī)

今年提出的GMP認證申報(bào)資料共221份，涉及201家藥品生産企業。其中212家藥品生産企業通過藥品GMP認證檢查，一次通過的有195家，整改複核後通過的有17家，還有9家未通過。而收到(dào)告誡信的共68家。

食藥監局的數據顯示，近3年來(lái)，完成審核的企業總數從(cóng)584家下(xià)降至221家，但(dàn)接受整改複核檢查和(hé)接收告誡信的企業所占的比例逐年上(shàng)升，前者由2013年的3.25%上(shàng)升至2015年的7.69%，後者則由2013年的17.81%上(shàng)升至2015年的30.77%。

湖南、陝西不通過企業數最多

2015年的藥品GMP認證檢查共涉及27省（市、區(qū)）。記者對(duì)提起申報(bào)的各省表現(xiàn)做了(le)數據整理(lǐ)分析，今年申報(bào)企業總數最多的是北京、浙江和(hé)四川，均爲16家；申報(bào)總數最少的是廣西、貴州和(hé)青海，隻有1家。其中對(duì)“不通過”總數“貢獻”最大(dà)的是湖南、陝西，全國9家未通過認證企業，兩省各占2家。

記者比對(duì)2015藥品GMP認證不通過率發現(xiàn)，27省中不通過率最高(gāo)的是隻有1家企業申報(bào)的廣西，爲100%不通過。其次爲4家企業申報(bào)的陝西，爲50%不通過。第3爲共有5家企業申報(bào)的山西和(hé)10家企業申報(bào)的湖南，20%企業不通過。

安徽、廣西一次通過率爲0

記者比較各省的一次通過率發現(xiàn)，27省中一次通過率最低(dī)的爲安徽和(hé)廣西，兩省（區(qū)）的一次通過率均爲0，意味着兩省内的所有申報(bào)企業都未能(néng)做到(dào)一次審核通過。

其中安徽有2家企業申報(bào)，2家均在整改後通過認證。而廣西隻有1家企業申報(bào)，最終也(yě)未通過認證。

  一次通過率排名倒數第2的是陝西，爲50%。陝西的4家申報(bào)企業，2家爲一次通過，還有2家未通過。

排名倒數第3的是吉林(lín)和(hé)湖南，一次通過率爲70%。吉林(lín)的10家企業申報(bào)企業中，一次通過的有7家，整改後通過的有2家，還有1家未通過。湖南的10家企業中，一次通過的也(yě)爲7家，整改後通過的有1家，還有2家未通過。

分析各省收到(dào)告誡信企業占省内企業的比例，安徽、福建、青海所有申報(bào)企業均收到(dào)了(le)告誡信。山西、江西、湖南收到(dào)告誡信的比例爲60%。