國家藥監局再取消16項證明(míng)事(shì)項
> 來(lái)源:醫(yī)藥網 | 點擊數:1446 | 更新時(shí)間:2019-08-30
醫(yī)藥網7月25日訊 7月24日,國家藥品監管局發布公告稱,根據《國務院辦公廳關于做好(hǎo)證明(míng)事(shì)項清理(lǐ)工(gōng)作(zuò)的通知(zhī)》要求,自(zì)公告發布之日起取消16項證明(míng)事(shì)項,其中有3項化妝品證明(míng)事(shì)項改爲網絡核查,9項藥品證明(míng)事(shì)項改爲内部核查,4項醫(yī)療器械申請(qǐng)不再要求申請(qǐng)人提交組織機構代碼證。
根據公告,國産特殊用(yòng)途化妝品生産企業地址、名稱變更申請(qǐng),不再要求申請(qǐng)人提交當地工(gōng)商行政管理(lǐ)部門(mén)出具的國産産品生産企業名稱或地址變更的證明(míng)文(wén)件,改爲網絡核查;進口特殊用(yòng)途化妝品和(hé)進口非特殊用(yòng)途化妝品在華申報(bào)責任單位變更申請(qǐng),不再要求申請(qǐng)人提交當地工(gōng)商行政管理(lǐ)部門(mén)出具的在華申報(bào)責任單位名稱或地址變更的證明(míng)文(wén)件,改爲網絡核查。
對(duì)中藥品種保護申請(qǐng),不再要求申請(qǐng)人提交藥品批準證明(míng)文(wén)件、藥品生産許可證、藥品GMP證書,上(shàng)述三項證明(míng)事(shì)項均改爲内部核查。此外(wài),藥品臨時(shí)進口申請(qǐng)、進口藥品再注冊申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補充申請(qǐng)的、港澳台醫(yī)藥産品臨時(shí)進口申請(qǐng)、港澳台醫(yī)藥産品再注冊申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補充申請(qǐng)的,均不再要求申請(qǐng)人提交再注冊受理(lǐ)通知(zhī)單,改爲内部核查。進口藥品、港澳台醫(yī)藥産品再注冊申請(qǐng)前已申報(bào)補充申請(qǐng),尚未完成審評審批工(gōng)作(zuò)的也(yě)均不再要求申請(qǐng)人提交補充申請(qǐng)受理(lǐ)通知(zhī)單,改爲内部核查。
4項不再要求申請(qǐng)人提交組織機構代碼證,分别爲國産第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)(首次)、國産第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)(延續)、國産第三類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)(許可事(shì)項和(hé)登記事(shì)項變更)、國産第三類高(gāo)風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗審批申請(qǐng)。
這(zhè)是國家藥監局繼4月28日首次公布取消36項證明(míng)事(shì)項之後,今年第二次公布取消的證明(míng)事(shì)項,旨在進一步減證便民、優化服務。