醫(yī)藥網8月16日訊 今年4月，《藥品管理(lǐ)法（修訂草案）》（以下(xià)簡稱《修訂草案》）第二次提請(qǐng)十三屆全國人大(dà)常委會(huì)審議(yì)。《修訂草案》拟規定，藥品上(shàng)市許可持有人、藥品經營企業不得通過藥品網絡銷售第三方平台直接銷售處方藥。
在審議(yì)中，這(zhè)一條款引起激烈争論。有觀點認爲，網上(shàng)醫(yī)療診斷日益成熟，不應完全封死網上(shàng)銷售處方藥；也(yě)有人認爲，允許網絡銷售處方藥是方便老(lǎo)百姓的必要舉措，但(dàn)要開(kāi)列負面清單，麻醉類等藥物可禁止在網絡平台銷售；更有人士呼籲，通過完善電子處方和(hé)電子簽名、大(dà)數據跟蹤等信息手段，允許網上(shàng)藥店(diàn)經營處方藥。
按照慣例，《藥品管理(lǐ)法（修訂草案）》将再次提請(qǐng)十三屆全國人大(dà)常委會(huì)審議(yì)後進行表決。
網售處方藥将何去何從(cóng)？8月14日，法制日報(bào)社在京舉辦網售處方藥監管與規範座談會(huì)，邀請(qǐng)業内專家學者就網售處方藥如何監管等進行探讨，并積極建言獻策。
網售處方藥存在安全隐患
近年來(lái)，網上(shàng)買藥愈發成爲潮流。
據媒體報(bào)道(dào)，2018年，阿裏健康平台成交額達到(dào)400億元，平安好(hǎo)醫(yī)生平台成交額也(yě)達到(dào)30億元；京東此前曾披露旗下(xià)京東大(dà)藥房過去3年藥品品類收入年複合增長率超過300%。
顯而易見的是，網上(shàng)售藥确實方便了(le)患者，滿足了(le)社會(huì)需求，而且藥品品種供應打破了(le)地域限制及醫(yī)生用(yòng)藥局限，可以促進醫(yī)藥行業的經營和(hé)發展。
但(dàn)不可否認，網絡售藥在帶來(lái)便利的同時(shí)，也(yě)存在諸多不規範銷售行爲：無處方可買處方藥、處方藥也(yě)搞“滿減促銷”等亂象夾雜(zá)其中。
中國非處方藥協會(huì)市場營銷專業委員會(huì)助理(lǐ)主任、中國醫(yī)藥商業協會(huì)副秘書長馬光磊指出，藥品不是普通生活用(yòng)品，直接關乎人民群衆的生命健康，網售處方藥必須謹慎對(duì)待。
北京市華衛律師事(shì)務所主任鄭雪倩坦言，盡管網售處方藥便利了(le)不少人，但(dàn)目前的情況是各大(dà)售藥網站(zhàn)在網售處方藥時(shí)雖設有審查環節，可即便沒有醫(yī)生處方，也(yě)能(néng)審核通過，對(duì)沒有醫(yī)學知(zhī)識的普通患者而言，其用(yòng)藥安全存在巨大(dà)隐患。
那網售處方藥爲何仍備受青睐？究其原因，一方面是市場需要，藥店(diàn)要經營，另一方面，患者也(yě)有需要。
需盡快(kuài)出台網售藥品管理(lǐ)辦法
在研讨中，專家普遍認爲，對(duì)網售處方藥不宜“一刀(dāo)切”。
但(dàn)下(xià)一步如何規範網售處方藥？
鄭雪倩建議(yì)，一方面完善相關立法，在《藥品管理(lǐ)法》修訂後，盡快(kuài)出台網上(shàng)銷售藥品管理(lǐ)辦法，讓藥品生産企業、銷售者、醫(yī)院等主體有法可依。另一方面，出台相關技術規範，制定技術标準，明(míng)确網上(shàng)售藥流程、網上(shàng)審核及網上(shàng)銷售目錄。
在馬光磊看(kàn)來(lái)，必須加強頂層設計(jì)，比如需要對(duì)藥品生産者、經營者、網絡銷售平台等主體界定清楚，而且要進一步明(míng)晰政府應當承擔哪些(xiē)責任、如何追責保障網售藥品安全。
“憑方銷售是基本邏輯，打破這(zhè)個邏輯，藥品安全就無從(cóng)談起。因此，解決網售處方藥安全的核心是解決好(hǎo)處方管理(lǐ)。”馬光磊說，目前全國已有不少省份提出，要建立省級處方流轉平台，這(zhè)些(xiē)都是很(hěn)好(hǎo)的探索。
馬光磊同時(shí)提醒，網售處方藥無法解決藥品價格等醫(yī)改領域的所有問題，其主要任務還是解決因藥就醫(yī)的問題。爲此，在頂層設計(jì)中要考慮三醫(yī)聯動（醫(yī)保體制改革、衛生體制改革與藥品流通體制改革聯動）問題。
此外(wài)，馬光磊還建議(yì)對(duì)網售藥品流程加強監管，銷售甲類非處方藥必須有執業藥師對(duì)消費者進行問詢，提供藥學服務，指導病人自(zì)我診療，指導患者科學、合理(lǐ)使用(yòng)非處方藥；網絡銷售處方藥，更是必須要有執業藥師提供網上(shàng)藥學服務，審核處方，指導安全合理(lǐ)科學地使用(yòng)處方藥，同時(shí)建立藥曆，進行藥品不良反應的監測和(hé)上(shàng)報(bào)，開(kāi)展藥物再評價等研究工(gōng)作(zuò)。
對(duì)于是否放(fàng)開(kāi)網售處方藥，中國社科院法學研究所研究員、教授、環球法律評論雜(zá)志副主編支振鋒的态度是：“既不要一刀(dāo)切卡死，也(yě)不能(néng)無原則放(fàng)開(kāi)，要有一套科學的監管框架。”
“網售處方藥問題，實質上(shàng)要處理(lǐ)好(hǎo)幾個平衡。”支振鋒認爲，首先是用(yòng)藥安全和(hé)用(yòng)藥便利的平衡。無論到(dào)醫(yī)院、藥店(diàn)還是網上(shàng)買藥，實際上(shàng)就是處理(lǐ)便利和(hé)安全的矛盾。其次是不同經營主體的利益平衡。如果有網上(shàng)零售藥品的話(huà)，可能(néng)涉及到(dào)現(xiàn)有利益格局的變化，尤其是網售處方藥，是對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)藥零售格局的重大(dà)調整和(hé)沖擊，這(zhè)些(xiē)都要進一步考慮。
立法機關應避免歧視(shì)條款
此外(wài)，專家還就《修訂草案》中“藥品上(shàng)市許可持有人、藥品經營企業不得通過藥品網絡銷售第三方平台直接銷售處方藥”的條款提出了(le)立法建議(yì)。
中國政法大(dà)學法治政府研究院副院長趙鵬認爲：“從(cóng)這(zhè)條的内容來(lái)看(kàn)，起草者并未禁止處方藥的網絡銷售，而是試圖禁止第三方平台銷售這(zhè)種交易模式。”
2018年，國務院發布的《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發展的意見》，明(míng)确規定“對(duì)線上(shàng)開(kāi)具的常見病、慢性病處方，經藥師審核後，醫(yī)療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送”。
在趙鵬看(kàn)來(lái)，這(zhè)一規定足以說明(míng)決策層面支持通過有條件地放(fàng)開(kāi)處方藥網絡銷售，鼓勵互聯網藥品銷售行業的發展，從(cóng)而提升整個藥品零售行業的效率。
盡管如此，趙鵬對(duì)這(zhè)種聚焦于限制特定商業模式的立法方式并不認可。他(tā)認爲，法律應當聚焦于其意圖保護的核心價值來(lái)設定實質性的管制規範，隻要經營者能(néng)夠滿足這(zhè)些(xiē)實質性的要求，選擇何種商業或者交易模式應當是其自(zì)由，法律不應當幹預。
以處方藥網絡銷售爲例，趙鵬指出，法律應關注如何保護消費者的用(yòng)藥安全，要求處方藥的銷售必須是基于真實、有效的處方，同時(shí)，對(duì)一些(xiē)特殊的藥品，還應當就倉儲和(hé)配送提出相應的要求。“通過法律設定明(míng)确的規範，并通過監管部門(mén)投入監管資源，嚴格執法來(lái)确保其獲得遵守。”趙鵬說。
爲此，趙鵬建議(yì)，立法機關調整現(xiàn)行的思路，避免對(duì)某種商業模式的歧視(shì)。“回到(dào)問題實質，去思考如何落實經營者合規經營的義務，如何賦予監管部門(mén)有效的監管手段并強化其對(duì)監管職責的履行，進而爲藥品網絡銷售和(hé)物流配送的規範發