建立三大(dà)機制、兩大(dà)平台 助推醫(yī)藥健康産業發展
> 作(zuò)者:李東鵬 | 來(lái)源:城(chéng)市晚報(bào)電子版 | 點擊數:1426 | 更新時(shí)間:2016-06-27
昨日,省食品藥品監管局組織召開(kāi)全省醫(yī)藥健康産業發展促進會(huì),分析全省醫(yī)藥健康産業發展形勢,解讀國家藥品監管新政。
就如何做好(hǎo)服務醫(yī)藥健康産業發展工(gōng)作(zuò),會(huì)議(yì)要求,一要建立新藥注冊跟蹤服務機制,對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)的化藥、中藥和(hé)生物類新藥實行專人負責跟蹤服務,随時(shí)掌握審批狀态和(hé)審批進度,對(duì)新藥研發情況及時(shí)向國家相關部門(mén)彙報(bào),争取理(lǐ)解和(hé)支持,加快(kuài)新藥的審批。二要建立藥品、保健食品、醫(yī)療器械審評提前介入機制,對(duì)藥品、保健食品技術轉讓、醫(yī)療機構制劑品種注冊、二類醫(yī)療器械注冊等相關審評項目,在産品标準工(gōng)藝、安全性、臨床試驗以及資料申報(bào)等方面,提前給予指導。三要建立藥品認證咨詢服務機制,主動提前介入,對(duì)企業發展規劃、主要産品工(gōng)藝流程和(hé)平面布局、總體設計(jì)、設備選型等環節進行審核把關、提出建議(yì),指導企業少走彎路、節約成本。四要搭建藥品、醫(yī)療器械、保健食品批準文(wén)号交流平台,定期組織轉讓者與需求人員見面會(huì),并提供技術轉讓政策指導咨詢,進一步激活休眠文(wén)号,促進藥品、醫(yī)療器械、保健食品生産資源合理(lǐ)流動,實現(xiàn)生産資源的合理(lǐ)配置。五要整合技術資源,培養建立專家隊伍,幫助企業提升創新能(néng)力,提高(gāo)企業人員素質,加強生産質量管理(lǐ),加大(dà)藥品研發力度,優化醫(yī)藥産業結構。六要建立吉林(lín)省食品藥品生産經營信息服務平台,實現(xiàn)行政審批、産品注冊數據、生産監管、稽查辦案等數據共享,并與國家數據庫互通互聯,爲企業提供信息服務,爲産業發展提供有力支撐。七要紮實做好(hǎo)鼓勵研究和(hé)創制新藥、提高(gāo)仿制藥質量、調整收費政策、促進藥品技術轉讓、加強審評隊伍建設等工(gōng)作(zuò),督促企業落實主體責任,規範指導企業注冊申報(bào),改進藥品生産工(gōng)藝流程,增強發展後勁。