1月18日訊，據央視(shì)報(bào)道(dào)，國家食品藥品監管總局日前透露，目前我國共有1/4的藥品生産企業未通過GMP（藥品生産管理(lǐ)規範）認證，其中約有500家中藥飲片生産企業未能(néng)通過認證，而按要求，今年起未通過該認證的企業必須一律停産。據悉，醫(yī)藥行業洗牌将加速，但(dàn)市場不必擔心缺醫(yī)少藥和(hé)藥價飙升。

    按照國家食藥監總局公布的統計(jì)數據顯示，目前全國有藥品生産企業7179家，1/4即有一千多家企業未通過認證。按照規定，這(zhè)些(xiē)藥企今年起将停止生産。

    食藥監總局有關負責人表示，當前我國制藥行業産能(néng)過剩，将出台鼓勵與退出的政策，引導企業理(lǐ)性選擇，也(yě)支持企業擇機退出。該局将加強調查研究和(hé)政策引導，确保通過認證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等，有效保證藥品市場供應，不會(huì)出現(xiàn)因監督實施藥品GMP而導緻臨床用(yòng)藥短缺、藥價不合理(lǐ)上(shàng)漲的問題。

    而據食藥監總局統計(jì)，全國約有500家中藥飲片生産企業未能(néng)通過認證，這(zhè)些(xiē)企業規模小(xiǎo)，效益差，質量管理(lǐ)水(shuǐ)平相對(duì)落後。“到(dào)目前爲止，部分中藥飲片企業仍屬于手工(gōng)作(zuò)坊性質，工(gōng)藝更是沿襲半世紀前的水(shuǐ)準，所以借新版認證淘汰曆史遺留的散亂小(xiǎo)企業，具有現(xiàn)實意義。”廣州一位業内人士告訴本報(bào)記者，雖然國家政策在大(dà)力扶持中醫(yī)藥産業，但(dàn)“頑疾”不除，中藥飲片質量參差不齊，勢必影響到(dào)中醫(yī)藥整個産業鏈的轉型升級。

    “我國醫(yī)藥行業無論是化學仿制藥還是中成藥、中藥飲片領域，同質化競争十分嚴重，市場供給相對(duì)過剩。不少成分相同的常用(yòng)藥，市面存在數十種競品，不但(dàn)導緻了(le)資源浪費，也(yě)造成了(le)消費者的選擇困擾。”對(duì)此，該業内人士表示，通過政策等方式擡高(gāo)生産準入門(mén)檻，迫使行業洗牌加速，長遠來(lái)看(kàn)有利産業升級和(hé)消費者受益。

    業内觀點 市場不必擔心少藥

    大(dà)批藥企倒下(xià)，市場會(huì)否缺醫(yī)少藥或導緻部分藥價飛(fēi)升？有行業觀察人士認爲，基本不會(huì)出現(xiàn)類似狀況。真正生産獨一無二市場“剛需”藥物的企業，如果“大(dà)考”不過，一定會(huì)引起監管部門(mén)的注意，并根據市場需要進行調整和(hé)改造。“倒下(xià)的大(dà)多是有替代産品的藥企，如果自(zì)身有獨特産品優勢，藥企會(huì)願意投入改造以通過GMP認證。”

    藥價飛(fēi)升被認爲更不具備普遍性。“此前發改委放(fàng)開(kāi)全國大(dà)部分藥品價格，但(dàn)根據監控反饋來(lái)看(kàn)，敢于大(dà)膽大(dà)幅調價的仍屬鳳毛麟角，市面藥品價格變化不大(dà)。”其認爲，在放(fàng)開(kāi)藥價這(zhè)一巨大(dà)考驗面前，市場依然較爲平靜淡定，藥企數量削減應不會(huì)激起太大(dà)波瀾，而且食藥監部門(mén)也(yě)表态将監管不合理(lǐ)漲價情況。